Autotaxin: ein potenzieller Biomarker für Brustkrebs.
25. Januar 2023 aktualisiert von: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Ist Aoutotaxin ein vielversprechender Biomarker für Brustkrebs?
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Autotaxin (ATX) als Biomarker für Brustkrebspatientinnen zu testen.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- ist ATX ein zuverlässiger Tumormarker für Brustkrebspatientinnen in der Diagnose
- kann ATX Krebspatienten von Nicht-Krebspatienten unterscheiden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
80 Brustkrebspatientinnen und 30 normale Patienten ohne bekannte Krebsvorgeschichte wurden in diese Studie aufgenommen.
Alle Patienten waren weiblich.
Das mittlere Alter der Krebspatienten betrug 58,2 und 52,7 nacheinander für Krebspatienten und Nicht-Krebspatienten.
Die mittleren Serum-ATX-Spiegel von Krebspatienten und Patienten ohne Krebs betrugen nacheinander 1570,72 und 121,86 ng/ml (p = 0,001).
Der Cut-Off-Wert des ATX-Serumspiegels betrug laut ROC-Analyse 178,49 ng/ml.
Die Fläche unter der ROC-Kurve betrug 0,901, was zeigt, dass ATX sehr effizient bei der Unterscheidung zwischen zwei diagnostischen Gruppen (krank/normal) ist.
ATX zeigte auch gute Korrelationen mit klassischen Tumormarkern (CEA-, CA15-3-, CA125-Spiegel).
Die ATX-Spiegel waren auch bei Krebspatienten mit normalen oder niedrigen Spiegeln klassischer Tumormarker immer noch höher als der Cut-off-Wert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperativ diagnostizierte Brustkrebspatientinnen ohne synchronen Krebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gutartigen Brusterkrankungen und ohne bekannte Krebsvorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Brustkrebspatientinnen
Patientengruppe mit verifizierter Brustkrebsdiagnose
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Autotaxin-Ausdruck
|
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Schein-Komparator: Nicht-Krebspatienten
Gruppe gesunder Patienten ohne nachgewiesene Krebsart.
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Autotaxin-Ausdruck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autotaxin als Tumormarker
Zeitfenster: präoperative Phase
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Diagnostischer Wert von Autotaxin bei Brustkrebs
|
präoperative Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- autotaxin1
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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