Autotassina: un potenziale biomarcatore per il cancro al seno.
25 gennaio 2023 aggiornato da: Gaye Seker, Ankara Etlik City Hospital
Aoutotaxin è un biomarcatore promettente per il cancro al seno?
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'efficienza dell'autotassina (ATX) come biomarcatore per i pazienti affetti da cancro al seno.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono;
- è ATX un marcatore tumorale affidabile per i pazienti con cancro al seno nella diagnosi
- l'ATX può differenziare i malati di cancro da quelli non affetti da cancro?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati arruolati 80 pazienti con carcinoma mammario e 30 pazienti normali senza storia di cancro nota.
Tutti i pazienti erano donne.
L'età media dei pazienti oncologici era 58,2 e 52,7 consecutivamente per i pazienti oncologici e non.
I livelli sierici medi di ATX dei pazienti oncologici e non oncologici erano 1570,72 e 121,86 ng/mL consecutivamente (p=0,001).
Il valore di cut-off del livello sierico di ATX era di 178,49 ng/mL secondo l'analisi ROC.
L'area sotto la curva ROC era 0,901, a indicare che l'ATX è molto efficiente nel distinguere tra due gruppi diagnostici (malati/normali).
L'ATX ha anche mostrato buone correlazioni con i marcatori tumorali classici (livelli di CEA, CA15-3, CA125).
I livelli di ATX erano ancora superiori al valore di cut-off anche nei pazienti oncologici con livelli di marker tumorali classici normali o bassi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario diagnosticato preoperatoriamente senza cancro sincrono
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologie mammarie benigne e senza anamnesi nota di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti con cancro al seno
Gruppo di pazienti con diagnosi accertata di carcinoma mammario
|
espressione di autotassine
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|
Comparatore fittizio: Pazienti non oncologici
Gruppo di pazienti sani senza alcun tipo di cancro verificato.
|
espressione di autotassine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autotassina come marcatore tumorale
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
|
Valore diagnostico di Autotaxin nel cancro al seno
|
periodo preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Duray Seker, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lukasiewicz S, Czeczelewski M, Forma A, Baj J, Sitarz R, Stanislawek A. Breast Cancer-Epidemiology, Risk Factors, Classification, Prognostic Markers, and Current Treatment Strategies-An Updated Review. Cancers (Basel). 2021 Aug 25;13(17):4287. doi: 10.3390/cancers13174287.
- Gaetano CG, Samadi N, Tomsig JL, Macdonald TL, Lynch KR, Brindley DN. Inhibition of autotaxin production or activity blocks lysophosphatidylcholine-induced migration of human breast cancer and melanoma cells. Mol Carcinog. 2009 Sep;48(9):801-9. doi: 10.1002/mc.20524.
- Brindley DN, Tang X, Meng G, Benesch MGK. Role of Adipose Tissue-Derived Autotaxin, Lysophosphatidate Signaling, and Inflammation in the Progression and Treatment of Breast Cancer. Int J Mol Sci. 2020 Aug 18;21(16):5938. doi: 10.3390/ijms21165938.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- autotaxin1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
Descrizione del piano IPD
tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
dall'inizio della pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Unico criterio di accesso è la citazione dell'articolo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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