CardiaMend と Amiodarone の併用による術後 AFib の予防 (CAMP POAF)

包含基準:

• 対象年齢は20～85歳。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、理解し、研究関連の手順を進んで遵守できる患者。

• -完全な胸骨正中切開による開胸心臓手術を受ける予定の参加者。 内容:

  • 冠動脈バイパス移植（CABG）または弁の修復/置換、または
  • 手術の主な理由に対する封入弁の修復/交換手順には、大動脈弁の修復/交換、僧帽弁の修復/交換が含まれます。
  • 注: 左心耳 (LAA) 手術は、CABG および/または弁の修復または置換が適格な外科的処置である場合に許可されますが、それ自体は適格な外科的処置ではありません。
• 来院時および事前の心電図での洞調律 (注: 48 時間の継続的な心電図モニタリングは必要ありません)。

除外基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができない被験者、協力する可能性が低い、または法的に無能である被験者には、裁判所または公式命令によって制度化された被験者、または依存関係にある被験者が含まれます、テストセンターまたは調査員。
• -被験者の能力を妨げる可能性のある状態 研究に従う。
• -介入臨床研究への継続的な参加、または過去30日間。
• -妊娠中、授乳中、過去3か月以内に妊娠した、または研究の過程で妊娠する予定の女性被験者。
• 移植部位の活発な皮膚または深い感染症。
• -慢性創傷または創傷治癒障害の病歴。
• 既知の結合組織疾患（例： Ehlers-Danlos 症候群、表皮水疱症、マルファン症候群、骨形成不全症)。
• 免疫抑制者、免疫不全者（適切に管理された糖尿病は除外基準ではありません）。
• -同時の経口またはIV全身コルチコステロイド療法および/またはその他の一定の抗炎症療法。
• 被験者は植込み型心臓装置（すなわち、除細動器機能（CRTおよびCRT-D）の有無にかかわらず心臓再同期療法装置、植込み型除細動器（ICD）およびペースメーカー）を持っています。
• -心房細動または発作性心房細動の既知の病歴。
• -心房細動に対するアブレーションの歴史。
• -心房細動または心室性不整脈の治療としてアミオダロンをすでに投与されている患者。
• 左胸膜の疾患、左胸膜腔への以前の介入、または胸部変形。
• -末期の慢性腎疾患/透析患者。
• -心不全（BNP> 1000）、低駆出率（<35％）、末期腎疾患（透析中またはクレアチニン> 1.8）の被験者。
• STS リスクは 30 日死亡率で 5.5% を超えます。
• -インデックス操作中に心房細動のアブレーション手順を受けることを選択した患者。