CardiaMend와 Amiodarone의 조합을 사용한 수술 후 AFib 예방 (CAMP POAF)

포함 기준:

• 대상 연령은 20-85세입니다.
• 서면 동의서를 제공하고 연구 관련 절차를 이해하고 기꺼이 준수할 수 있는 환자.

• 완전 정중 흉골 절개술을 통해 개흉 심장 수술을 받을 예정인 참가자. 포함:

  • 관상동맥우회술(CABG) 또는 판막 수리/교체, 또는
  • 수술의 주요 원인에 대한 포함 판막 수리/교체 절차에는 대동맥 판막 수리/교체, 승모판 수리/교체 등이 있습니다.
  • 참고: 좌심방이(LAA) 절차는 CABG 및/또는 판막 수리 또는 교체가 적격 수술 절차이지만 그 자체로는 적격 수술 절차가 아닌 경우 허용됩니다.
• 진료실 방문 및 이전 EKG 시점의 동리듬(참고: 48시간 동안의 지속적인 EKG 모니터링은 필요하지 않음).

제외 기준:

• 피험자는 자발적인 서면 동의를 할 수 없거나, 협조할 가능성이 없거나 법적으로 무능합니다. 여기에는 법원이나 공식 명령에 의해 제도화된 피험자 또는 시험 센터나 조사관과 종속 관계에 있는 피험자가 포함됩니다.
• 연구에 순응하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태.
• 중재 임상 연구 또는 이전 30일 동안 진행 중인 참여.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 지난 3개월 이내에 임신했거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
• 이식 부위의 활성 피부 또는 깊은 감염.
• 만성 상처 또는 상처 치유 장애의 병력.
• 알려진 결합 조직 질환(예: Ehlers-Danlos 증후군, 수포표피박리증, Marfan 증후군, 골형성부전증).
• 면역 억제 피험자, 면역 결핍 피험자(제대로 관리되는 진성 당뇨병은 제외 기준이 아님).
• 병용 경구 또는 IV 전신 코르티코스테로이드 요법 및/또는 기타 지속적인 항염증 요법.
• 피험자는 이식형 심장 장치(즉, 제세동기 기능이 있거나 없는 심장 재동기화 치료 장치(CRT 및 CRT-D), 이식형 제세동기(ICD) 및 심박조율기)를 가지고 있습니다.
• 심방 세동 또는 발작성 심방 세동의 알려진 병력.
• 심방 세동에 대한 절제의 역사.
• 심방세동 또는 심실성 부정맥 치료제로 이미 아미오다론을 투여받고 있는 환자.
• 왼쪽 흉막의 질병, 왼쪽 흉막 공간에 대한 이전 개입 또는 흉부 기형.
• 말기 만성 신장 질환/투석이 있는 피험자.
• 심부전(BNP>1000), 낮은 박출률(<35%), 말기 신장 질환(투석 또는 크레아티닌 >1.8)이 있는 피험자.
• 30일 사망률에 대해 STS 위험 >5.5%.
• 인덱스 수술 중 심방 세동에 대한 절제 시술을 받기로 선택한 환자.