Forebyggelse af post-OP AFib ved brug af kombination af CardiaMend og Amiodarone (CAMP POAF)

Inklusionskriterier:

• Forsøgsperson i alderen 20-85 år.
• Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke, forstå og være villige til at overholde undersøgelsesrelaterede procedurer.

• Deltagere, der er planlagt til at gennemgå åben-bryst-hjertekirurgi via komplet median sternotomi. Inkluderer:

  • Koronararterie bypass graft (CABG) eller ventilreparation/udskiftning, eller
  • Inklusionsklapreparation/-udskiftningsprocedurer af den primære årsag til operation omfatter: reparation/udskiftning af aortaklap, reparation/udskiftning af mitralklap.
  • Bemærk: Procedurer for venstre atrial appendage (LAA) er tilladt, hvis CABG og/eller ventilreparation eller -udskiftning er den kvalificerende kirurgiske procedure, men ikke er en kvalificerende kirurgisk procedure i sig selv.
• I sinusrytme på tidspunktet for kontorbesøg og forudgående EKG (bemærk: kontinuerlig EKG-overvågning i 48 timer er ikke påkrævet).

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson, der ikke er i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke, er usandsynligt, at det samarbejder eller er juridisk inkompetent, herunder forsøgspersoner, der er institutionaliseret ved domstol eller officiel ordre, eller i et afhængighedsforhold til et testcenter eller efterforsker.
• Enhver tilstand, der kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsen.
• Løbende deltagelse i en interventionel klinisk undersøgelse eller i løbet af de foregående 30 dage.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, var gravide inden for de sidste tre måneder eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
• Aktiv hud eller dyb infektion på implantationsstedet.
• Anamnese med kroniske sår eller sårhelingslidelser.
• Kendte bindevævssygdomme (f. Ehlers-Danlos syndrom, Epidermolysis bullosa, Marfan syndrom, Osteogenesis imperfecta).
• Immunsupprimerede forsøgspersoner, forsøgspersoner med immundefekt (korrekt styret diabetes mellitus er ikke et udelukkelseskriterium).
• Samtidig oral eller IV systemisk kortikosteroidbehandling og/eller andre konstante antiinflammatoriske behandlinger.
• Individet har en implanterbar hjerteanordning (dvs. hjerteresynkroniseringsterapianordninger med og uden defibrillatorfunktioner (CRT'er og CRT-D'er), implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD) og pacemakere).
• Kendt historie med atrieflimren eller paroxysmal atrieflimren.
• Historie om ablation for atrieflimren.
• Patienter, der allerede får amiodaron som behandling for atrieflimren eller ventrikulære arytmier.
• Sygdom i venstre pleura, tidligere indgreb i venstre pleurarum eller brystdeformitet.
• Forsøgspersoner med kronisk-nyresygdom i slutstadiet/dialyse.
• Personer med hjertesvigt (BNP>1000), lav ejektionsfraktion (<35%), nyresygdom i slutstadiet (i dialyse eller kreatinin >1,8).
• STS-risiko >5,5 % for 30 dages dødelighed.
• Patienter, der vælger at modtage en ablativ procedure for atrieflimren under indeksoperationen.