Förebyggande av post-OP AFib med kombination av CardiaMend och Amiodarone (CAMP POAF)

Inklusionskriterier:

• Ämne i åldern 20-85 år.
• Patienter som kan ge skriftligt informerat samtycke, förstår och är villiga att följa studierelaterade procedurer.

• Deltagare som är planerade att genomgå hjärtkirurgi med öppen bröstkorg via fullständig median sternotomi. Inkluderar:

  • Koronarartär bypasstransplantat (CABG) eller ventilreparation/ersättning, eller
  • Reparation/ersättning av inklusionsklaffar av den primära orsaken till operation inkluderar: reparation/ersättning av aortaklaff, reparation/ersättning av mitralisklaff.
  • Obs: Procedurer för vänster förmaksbihang (LAA) är tillåtna om CABG och/eller ventilreparation eller byte är det kvalificerande kirurgiska ingreppet, men inte är ett kvalificerande kirurgiskt ingrepp i sig.
• I sinusrytm vid tidpunkten för kontorsbesöket och tidigare EKG (obs: kontinuerlig EKG-övervakning i 48 timmar krävs inte).

Exklusions kriterier:

• Ämnet som inte kan ge frivilligt skriftligt informerat samtycke, är osannolikt att samarbeta eller är juridiskt inkompetent, inklusive försökspersoner som är institutionaliserade genom domstol eller officiell order, eller i ett beroendeförhållande med, testcenter eller utredare.
• Alla tillstånd som skulle kunna störa försökspersonens förmåga att följa studien.
• Pågående deltagande i en interventionell klinisk studie eller under de föregående 30 dagarna.
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar, var gravida under de senaste tre månaderna eller planerar att bli gravida under studiens gång.
• Aktiv hud eller djup infektion vid implantationsstället.
• Anamnes med kroniska sår eller sårläkningsrubbningar.
• Kända bindvävssjukdomar (t.ex. Ehlers-Danlos syndrom, Epidermolysis bullosa, Marfans syndrom, Osteogenesis imperfecta).
• Immunhämmade patienter, patienter med immunbrist (korrekt hanterad diabetes mellitus är inte ett uteslutningskriterium).
• Samtidig oral eller IV systemisk kortikosteroidbehandling och/eller andra konstanta antiinflammatoriska terapier.
• Patienten har en implanterbar hjärtanordning (d.v.s. hjärtresynkroniseringsterapianordningar med och utan defibrillatorfunktioner (CRT och CRT-D), implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD) och pacemakers).
• Känd historia av förmaksflimmer eller paroxysmalt förmaksflimmer.
• Historik av ablation för förmaksflimmer.
• Patienter som redan får amiodaron som behandling för förmaksflimmer eller ventrikulära arytmier.
• Sjukdom i vänster pleura, tidigare ingrepp i vänstra pleurautrymmet eller missbildning i bröstet.
• Patienter med kronisk-njursjukdom/dialys i slutstadiet.
• Patienter med hjärtsvikt (BNP>1000), låg ejektionsfraktion (<35%), njursjukdom i slutstadiet (vid dialys eller kreatinin >1,8).
• STS-risk >5,5 % för 30 dagars dödlighet.
• Patienter som väljer att få en ablativ procedur för förmaksflimmer under indexoperationen.