Prévention de la fibrillation auriculaire post-opératoire à l'aide de la combinaison de CardiaMend et d'amiodarone (CAMP POAF)

Critère d'intégration:

• Sujet âgé de 20 à 85 ans.
• Patients capables de fournir un consentement éclairé écrit, de comprendre et d'être disposés à se conformer aux procédures liées à l'étude.

• Participants devant subir une chirurgie cardiaque à thorax ouvert par sternotomie médiane complète. Comprend :

  • Greffe de pontage aorto-coronarien (CABG) ou réparation/remplacement de valve, ou
  • Les procédures de réparation/remplacement valvulaire inclusives pour la raison principale de la chirurgie comprennent : la réparation/remplacement de la valvule aortique, la réparation/remplacement de la valvule mitrale.
  • Remarque : Les procédures de l'appendice auriculaire gauche (LAA) sont autorisées si le pontage coronarien et/ou la réparation ou le remplacement de la valve est l'intervention chirurgicale admissible, mais n'est pas une intervention chirurgicale admissible en soi.
• En rythme sinusal au moment de la visite au cabinet et avant l'ECG (remarque : une surveillance continue de l'électrocardiogramme pendant 48 heures n'est pas requise).

Critère d'exclusion:

• Sujet incapable de donner un consentement éclairé écrit volontaire, est peu susceptible de coopérer ou est légalement incompétent, y compris les sujets qui sont institutionnalisés par un tribunal ou une ordonnance officielle, ou dans une relation de dépendance avec un centre de test ou un enquêteur.
• Toute condition qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à se conformer à l'étude.
• Participation en cours à une étude clinique interventionnelle ou au cours des 30 jours précédents.
• Sujets féminins qui sont enceintes, allaitent, étaient enceintes au cours des trois derniers mois ou envisagent de devenir enceintes au cours de l'étude.
• Peau active ou infection profonde au site d'implantation.
• Antécédents de plaies chroniques ou de troubles de la cicatrisation.
• Maladies connues du tissu conjonctif (par ex. syndrome d'Ehlers-Danlos, épidermolyse bulleuse, syndrome de Marfan, ostéogenèse imparfaite).
• Sujets immunodéprimés, sujets immunodéprimés (le diabète sucré correctement pris en charge n'est pas un critère d'exclusion).
• Corticothérapie systémique orale ou IV concomitante et/ou autres traitements anti-inflammatoires constants.
• Le sujet a un dispositif cardiaque implantable (c.
• Antécédents connus de fibrillation auriculaire ou de fibrillation auriculaire paroxystique.
• Antécédents d'ablation pour fibrillation auriculaire.
• Patients recevant déjà de l'amiodarone pour le traitement de la fibrillation auriculaire ou des arythmies ventriculaires.
• Maladie de la plèvre gauche, intervention antérieure dans l'espace pleural gauche ou déformation thoracique.
• Sujets atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale / dialyse.
• Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque (BNP> 1000), faible fraction d'éjection (<35%), insuffisance rénale terminale (sous dialyse ou créatinine> 1,8).
• Risque de STS > 5,5 % pour la mortalité à 30 jours.
• Patients choisissant de recevoir une procédure ablative pour la fibrillation auriculaire pendant l'opération d'indexation.