Preventie van post-OP AFib met behulp van een combinatie van CardiaMend en amiodaron (CAMP POAF)

Inclusiecriteria:

• Onderwerp van 20-85 jaar oud.
• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven, begrijpen en bereid zijn om te voldoen aan studiegerelateerde procedures.

• Deelnemers die een open-thoraxhartoperatie moeten ondergaan via een volledige mediane sternotomie. Omvat:

  • Coronaire bypass-transplantaat (CABG) of klepreparatie/vervanging, of
  • Inclusieve klepreparatie/vervangingsprocedures voor de primaire reden voor chirurgie omvatten: aortaklepreparatie/vervanging, mitralisklepreparatie/vervanging.
  • Opmerking: Procedures aan het linker atrium aneurysma (LAA) zijn toegestaan ​​als CABG en/of klepreparatie of -vervanging de kwalificerende chirurgische ingreep is, maar op zichzelf geen kwalificerende chirurgische ingreep is.
• In sinusritme op het moment van kantoorbezoek en voorafgaand ECG (let op: continue ECG-monitoring gedurende 48 uur is niet vereist).

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon die niet in staat is om vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, het onwaarschijnlijk is dat hij zal meewerken of wettelijk incompetent is, inclusief proefpersonen die op gerechtelijk of officieel bevel in een instelling zijn opgenomen, of een afhankelijkheidsrelatie hebben met een testcentrum of onderzoeker.
• Elke aandoening die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek te voldoen zou kunnen belemmeren.
• Doorlopende deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek of gedurende de voorgaande 30 dagen.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven, in de afgelopen drie maanden zwanger waren of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Actieve huid of diepe infectie op de implantatieplaats.
• Geschiedenis van chronische wonden of wondgenezingsstoornissen.
• Bekende bindweefselaandoeningen (bijv. Ehlers-Danlos-syndroom, Epidermolysis bullosa, Marfan-syndroom, Osteogenesis imperfecta).
• Immuunonderdrukte personen, personen met immuundeficiëntie (goed beheerde diabetes mellitus is geen uitsluitingscriterium).
• Gelijktijdige orale of intraveneuze systemische corticosteroïdtherapie en/of andere constante anti-inflammatoire therapieën.
• De patiënt heeft een implanteerbaar cardiaal apparaat (d.w.z. cardiale resynchronisatietherapieapparaten met en zonder defibrillatormogelijkheden (CRT's en CRT-D's), implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD) en pacemakers).
• Bekende voorgeschiedenis van atriumfibrilleren of paroxismaal atriumfibrilleren.
• Geschiedenis van ablatie voor atriumfibrilleren.
• Patiënten die al amiodaron krijgen als behandeling voor atriumfibrilleren of ventriculaire aritmieën.
• Ziekte van de linker pleura, eerdere interventie in de linker pleuraholte of misvorming van de borst.
• Onderwerpen met chronische nierziekte / dialyse in het eindstadium.
• Proefpersonen met hartfalen (BNP>1000), lage ejectiefractie (<35%), terminale nierziekte (bij dialyse of creatinine >1,8).
• STS-risico >5,5% voor sterfte binnen 30 dagen.
• Patiënten die kiezen voor een ablatieve procedure voor atriumfibrilleren tijdens de indexoperatie.