全身タンパク質分解酵素療法の効果の評価。
2024年5月7日 更新者：Dunya Abdulmuniem、University of Baghdad
埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出後の全身タンパク質分解酵素療法の効果の評価。
- 3 日目と 7 日目に、全身酵素療法を受けた患者と対照群の患者の術後の痛みを比較します。
- 3 日目と 7 日目に、全身酵素療法を受けた患者と対照群の患者の術後の腫れ（浮腫）を比較します。
- 3 日目と 7 日目に、全身酵素療法を受けた患者と対照群の患者の間で開口障害の程度を比較します。
- 術後期間における生活の質の変化に対する患者の認識を測定し、3 日目と 7 日目に全身酵素療法を受けた患者と対照群の患者とを比較します。
調査の概要
詳細な説明
埋伏下顎第三大臼歯の外科的摘出後の術後炎症反応および生活の質に対する全身タンパク質分解酵素療法の効果の評価。
この研究の目的は、影響を受けた第 3 大臼歯の外科的除去後の術後の炎症反応と生活の質に対する全身酵素療法 (チブロリン TM ) の効果を評価することです。 この研究は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ガイドラインに基づいた無作為対照臨床研究として設計され、実施されました。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました (1 グループあたり 25 人の患者)。 グループ A には、手術後の SET の投与が含まれ、手術後 5 日間継続されました。グループ B、全身酵素療法を受けない対照群。 予測変数は、全身性タンパク質分解酵素 (チブロリン) の使用の有無でした。主要な結果変数は、痛みと腫れ、開口障害、1 日目 (手術日)、3 日目、および手術後 7 日目に測定された生活の質でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dunya Abdulmuniem
- 電話番号：00964 078018282446
- メール：duniamuniem@gmail.com
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク、10011
- 募集
- Dunya Abdulmuniem Mahmood
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず、18歳以上の健康な患者。
- 下顎第三大臼歯に影響を与えた患者。
- 外科的処置に耐える能力。
- Pell と Gregory の分類 (クラス I とクラス II、位置 A と B)。
除外基準:
- コントロールされていない全身性疾患の患者。
- -頭頸部領域への化学療法または放射線療法の治療歴のある患者。
- 手術時の手術部位の急性感染。
- 影響を受けた歯に関連する嚢胞または腫瘍の存在。
- ペルとグレゴリーの分類 (クラス III ポジション C)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：全身タンパク質分解酵素
チブロリン（トリプシン48mg、ブロメライン90mg）とバイオフラボノイド（ルトシド100mg）を1日1回5日間配合
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チブロリンは、(トリプシン 48 mg、ブロメライン 90 mg) とバイオフラボノイド (ルトシド 100 mg) の固定用量の組み合わせです。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アモキシシリン、メトロニダゾール、ドリプラン
アモキシシリン 500 mg 1 つずつ メトロニダゾール 500 mg 1 つずつ ドルプラン 1000 mg 1 つずつ
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アモキシシリンはメトロニダゾール 500mg と一緒に投与されます 1*3' ドリプラン 1000mg は 1*1 で投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の痛み
時間枠：7日
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痛みは、0から10までの痛み評価スケールで測定されます
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7日
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顔のむくみ
時間枠：7日
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腫れは3点間の距離で決まる
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7日
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開口障害
時間枠：7日
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開口障害の程度は、最大の口の開口部によって測定されます
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：salwan bede、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月8日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。