전신 단백질 분해 효소 요법의 효과 평가.
2024년 5월 7일 업데이트: Dunya Abdulmuniem, University of Baghdad
하악 매복 제3대구치의 외과적 발치 후 전신 단백질 분해 효소 요법의 효과 평가
- 전신 효소 요법을 받은 환자와 대조군 환자의 수술 후 3일차와 7일차 통증을 비교하고자 하였다.
- 전신 효소 요법을 받은 환자와 대조군 환자의 수술 후 붓기(부종)를 3일째와 7일째에 비교한다.
- 3일째와 7일째에 전신효소요법을 받은 환자와 대조군 환자의 트리스무스 정도를 비교한다.
- 수술 후 삶의 질 변화에 대한 환자의 인식을 측정하고 전신 효소 요법을 받은 환자와 3일차와 7일차 대조군 환자를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
하악 매복 제3대구치의 외과적 발치 후 전신 단백질 분해 효소 요법이 수술 후 염증 반응과 삶의 질에 미치는 영향 평가.
본 연구의 목적은 매복 제3대구치의 수술적 제거 후 전신 효소 요법(TibrolinTM)이 수술 후 염증 반응과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 무작위 통제 임상 연구로 설계 및 실행되었습니다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹당 25명의 환자). 그룹 A는 수술 후 SET 투여를 포함하고 수술 후 5일 동안 계속했습니다. 그룹 B, 전신 효소 요법을 받지 않는 대조군. 예측변수는 전신 단백질 분해 효소(Tibrolin) 사용 유무였다. 1차 결과변수는 수술 1일째(수술 당일), 3일째, 7일째에 측정한 통증과 부종, 삼투, 삶의 질이었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dunya Abdulmuniem
- 전화번호: 00964 078018282446
- 이메일: duniamuniem@gmail.com
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- 모병
- Dunya Abdulmuniem Mahmood
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 18세 이상의 건강한 환자.
- 하악 제3대구치를 매복한 환자.
- 수술 절차를 견딜 수 있는 능력.
- Pell과 Gregory의 분류(Class I 및 Class II, 위치 A 및 B).
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 환자.
- 머리와 목 부위에 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자.
- 수술 시 수술 부위의 급성 감염.
- 매복 치아와 관련된 낭종 또는 종양의 존재.
- Pell과 Gregory의 분류(class III Position C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 단백질 분해 효소
티브롤린(트립신 48mg, 브로멜라인 90mg)과 바이오플라보노이드(루토사이드 100mg)를 하나씩 5일간 배합
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티브롤린은 (트립신 48mg, 브로멜라인 90mg)과 바이오플라보노이드(루토사이드 100mg)의 고정 용량 조합입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 아목시실린, 메트로니다졸, 돌리프란
아목시실린 500mg 원바이쓰리 메트로니다졸 500mg 원바이쓰리 doulprane 1000mg 원바이원
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아목시실린은 메트로니다졸 500mg 1*3과 함께 제공됩니다. Doliprane 1000mg은 1*1이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 7 일
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통증은 통증 등급 척도 양식 0에서 10으로 측정됩니다.
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7 일
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얼굴 붓기
기간: 7 일
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붓기는 3점 사이의 거리에 따라 결정됩니다.
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7 일
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트리스무스
기간: 7 일
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개구부의 정도는 최대 입 벌림으로 측정됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: salwan bede, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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