全身蛋白水解酶治疗效果的评价。
2024年5月7日 更新者：Dunya Abdulmuniem、University of Baghdad
阻生下颌第三磨牙手术拔除后全身蛋白水解酶治疗效果的评价。
- 比较接受全身酶治疗的患者与对照组患者在第3天和第7天的术后疼痛。
- 比较接受全身酶治疗的患者与对照组患者在第3天和第7天的术后肿胀（水肿）情况。
- 比较接受全身酶治疗的患者与对照组患者在第3天和第7天的牙关紧闭程度。
- 测量患者对术后生活质量变化的看法，并在第三天和第七天将接受全身酶治疗的患者与对照组患者进行比较。
研究概览
详细说明
全身蛋白水解酶治疗对下颌阻生第三磨牙拔除术后炎症反应和生活质量影响的评价。
本研究旨在评估全身酶疗法（TibrolinTM）对阻生第三磨牙拔除术后炎症反应及生活质量的影响。 该研究的设计和实施是一项随机对照临床研究，由报告试验综合标准 (CONSORT) 指南指导。 患者被随机分配到两组（每组 25 名患者）。 A 组包括在手术后给予 SET 并在手术后持续 5 天； B 组，不接受全身酶疗法的对照组。 预测变量是是否使用全身性蛋白水解酶（替布林）。主要结果变量是疼痛和肿胀、牙关紧闭、术后第 1 天（手术日）、第 3 天和第 7 天测量的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dunya Abdulmuniem
- 电话号码：00964 078018282446
- 邮箱：duniamuniem@gmail.com
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10011
- 招聘中
- Dunya Abdulmuniem Mahmood
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的健康患者，男女均可。
- 下颌第三磨牙阻生的患者。
- 耐受外科手术的能力。
- Pell 和 Gregory 的分类（I 类和 II 类，位置 A 和 B）。
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病的患者。
- 有头颈部化疗或放疗史的患者。
- 手术时手术部位发生急性感染。
- 与受影响的牙齿相关的囊肿或肿瘤的存在。
- 佩尔和格雷戈里的分类（III 类位置 C）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：全身蛋白水解酶
替布林组合（胰蛋白酶 48 毫克，菠萝蛋白酶 90 毫克）和生物类黄酮（芸香苷 100 毫克）一个接一个，持续五天
|
替布林是固定剂量的组合（胰蛋白酶 48 毫克，菠萝蛋白酶 90 毫克）和生物类黄酮（芸香苷 100 毫克）
其他名称：
|
|
安慰剂比较：阿莫西林、甲硝唑、多利普兰
阿莫西林 500 毫克 1 乘 3 甲硝唑 500 毫克 1 乘 3 杜普兰 1000 毫克 1 乘 1
|
阿莫西林与甲硝唑 500mg 一起服用 1*3' 给予多利普兰 1000mg 1*1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后疼痛
大体时间：7天
|
疼痛将根据疼痛等级表 0 到 10 进行测量
|
7天
|
|
面部肿胀
大体时间：7天
|
肿胀将由 3 点之间的距离决定
|
7天
|
|
牙关紧闭症
大体时间：7天
|
牙关紧闭的程度将通过最大张口度来衡量
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：salwan bede、University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月8日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月9日
研究注册日期
首次提交
2022年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后疼痛的临床试验
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