Avaliação do Efeito da Terapia Enzimática Proteolítica Sistêmica.
Avaliação do Efeito da Terapia Enzimática Proteolítica Sistêmica Após Extração Cirúrgica de Terceiro Molar Inferior Impactado.
- Comparar a dor pós-operatória entre os pacientes que receberam a terapia enzimática sistêmica e os pacientes do grupo controle no terceiro e sétimo dia.
- Comparar o inchaço (edema) pós-operatório entre os pacientes que receberam a terapia enzimática sistêmica e os pacientes do grupo controle no terceiro e sétimo dia.
- Comparar o grau de trismo entre os pacientes que receberam a terapia enzimática sistêmica e os pacientes do grupo controle no terceiro e sétimo dia.
- Medir a percepção dos pacientes sobre as mudanças na qualidade de vida no período pós-operatório e comparar entre os pacientes que receberam a terapia enzimática sistêmica e os pacientes do grupo controle no terceiro e sétimo dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliação do efeito da terapia enzimática proteolítica sistêmica na resposta inflamatória pós-operatória e na qualidade de vida após extração cirúrgica de terceiro molar inferior impactado.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia enzimática sistêmica (TibrolinTM) na resposta inflamatória pós-operatória e na qualidade de vida após a remoção cirúrgica de terceiros molares impactados. O estudo foi concebido e implementado como um estudo clínico randomizado controlado guiado pelas diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (25 pacientes por grupo). O grupo A incluiu a administração de SET após a cirurgia e continuou por 5 dias após a cirurgia; Grupo B, um grupo controle que não receberia a terapia enzimática sistêmica. A variável preditora foi o uso ou não de enzima proteolítica sistêmica (Tibrolin). As variáveis de desfecho primário foram dor e edema, trismo, qualidade de vida medida no 1º dia (dia da cirurgia), terceiro dia e 7º após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dunya Abdulmuniem
- Número de telefone: 00964 078018282446
- E-mail: duniamuniem@gmail.com
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10011
- Recrutamento
- Dunya Abdulmuniem Mahmood
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com mais de 18 anos de ambos os sexos.
- Pacientes com terceiro molar inferior impactado.
- Capacidade de tolerar procedimentos cirúrgicos.
- Classificação de Pell e Gregory (Classe I e classe II, posição A e B).
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas não controladas.
- Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia na região de cabeça e pescoço.
- Infecção aguda no local cirúrgico no momento da operação.
- A presença de cistos ou tumores associados aos dentes impactados.
- Classificação de Pell e Gregory (classe III Posição C)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: enzima proteolítica sistêmica
Tibrolina combinação de (tripsina 48 mg, bromelaína 90 mg) e um bioflavonóide (rutosídeo 100 mg) um a um por cinco dias
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Tibrolin é uma combinação de dose fixa de (tripsina 48 mg, bromelaína 90 mg) e um bioflavonóide (Rutoside 100 mg)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: amoxicilina, metronidazol, doliprano
amoxicilina 500 mg um a três metronidazol 500 mg um a três doulprane 1000 mg um a um
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Amoxicilina é administrada com metronidazol 500mg 1*3' Doliprane 1000mg é administrado 1*1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor após a cirurgia
Prazo: 7 dias
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a dor será medida na escala de avaliação da dor de 0 a 10
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7 dias
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Edema facial
Prazo: 7 dias
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o inchaço será determinado pela distância entre 3 pontos
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7 dias
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Trismo
Prazo: 7 dias
|
o grau de trismo será medido pela abertura máxima da boca
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: salwan bede, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 673122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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