憩室炎の再発を防ぐ医療管理の検討 治験 (IMPEDE)

これは、米国農務省 (USDA) の健康的な医療スタイルの食事パターンと繊維摂取に関する標準化されたガイダンス (高繊維食に関連する標準的な教材) を促進する介入の、実現可能性に焦点を当てた患者レベルの無作為化試験です。憩室炎の病歴のある患者。 この試験は、最終的な大規模試験の障壁を評価して対処し、再発性憩室炎のリスクやその他の臨床転帰に焦点を当てた試験の基礎を築きます。 研究者はまた、地中海式食事パターンの抗炎症特性と憩室炎の再発に関連する原因経路の近位エンドポイントである炎症の血清および便のバイオマーカーの変化を比較します。

USDA 地中海スタイルのフード パターン アーム (Medi for all) に無作為に割り付けられた参加者は、教育資料 (毎日のカロリー摂取量に応じた食品パターンの表など)、レシピ、食料品リスト、グループベースの「ツールボックス」にアクセスできます。食事の変更を促すためのオンラインの食事サポート、フィードバック、リマインダー。 レシピと食料品リストは、参加者の食事の予算と好みに合わせて個別化できます。 資料は、印刷物および Web ベースで入手できます。 この最先端の介入は、参加者がMed-style Food Patternへの順守を維持または改善するように動機付けするように設計されたナッジメッセージの形で電子フィードバックを使用します. 2 週間ごとに、介入アームの参加者は、デジタル オンライン プラットフォーム (アナログも利用可能) を介して、14 項目の地中海食事評価スコア (MEDAS) (以前に Prevencion con Dieta で使用された MEDAS スコアの適応バージョン) を完了するように求められます。 Mediterranea [PREDIMED study]) は、食事順守に関するタイムリーな個々のフィードバックを提供することを目的としています (食事パターンへの順守を評価するためではありません)。 MEDAS スコアは、オンライン デジタル プラットフォームを介して計算され、3 つのカットポイント (≤7、8-9、または ≥10) に従ってランク付けされます。 患者は、アドヒアランスが高いと見なされる 10 以上のスコアを達成するよう奨励されます。 その後、プラットフォームは、自己とピアの比較およびサポート リソースを含む、食事への自己報告された順守のレベルに基づいてフィードバックを提供します。 ナッジメッセージは、参加者の食事態度と、Med スタイルの食事パターン内のどの食品グループが自分の管理下にあると最も認識されているかについての信念のベースライン評価からの情報を利用します。 最終的に、このアプローチにより、参加者に、態度、規範、および認識された制御を説明することにより、遵守をサポートする食事情報とサービスを提供できるようになります。 オンライン プラットフォームとのやり取りの程度は隔週で評価されます。 USDA Med スタイルの食品パターンへの順守の程度。栄養士サービスへの関与は、四半期ごとに評価されます。

高繊維食群に無作為に割り付けられた参加者には、繊維と高繊維食品、繊維摂取量を増やす理由、および患者がより多くの摂取を促進する方法を説明する、一般的に使用される患者教育パンフレットが提供されます。 偶発性憩室炎の以前の観察研究に基づいて、少なくとも25グラム/日の繊維が参加者に推奨されます.