Untersuchung der medizinischen Behandlung zur Verhinderung von Divertikulitis-Episoden (IMPEDE)

Dies ist eine auf Durchführbarkeit fokussierte, randomisierte Studie auf Patientenebene einer Intervention, die das gesunde Ernährungsmuster des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) im Vergleich zu standardisierten Leitlinien zur Ballaststoffaufnahme (Standard-Lehrmaterialien in Bezug auf eine ballaststoffreiche Ernährung) fördert Patienten mit Divertikulitis in der Vorgeschichte. Diese Studie wird Hindernisse für die eventuelle groß angelegte Studie bewerten und angehen und die Grundlagen für diese Studie legen, die sich auf das Risiko einer wiederkehrenden Divertikulitis und andere klinische Ergebnisse konzentrieren wird. Die Forscher werden auch Veränderungen in Serum- und Stuhl-Biomarkern für Entzündungen vergleichen, die proximale Endpunkte im kausalen Pfad sind, der die entzündungshemmenden Eigenschaften eines mediterranen Ernährungsmusters und das Wiederauftreten von Divertikulitis in Beziehung setzt.

Teilnehmer, die dem USDA-Arm für Ernährungsmuster im mediterranen Stil (Medi für alle genannt) randomisiert wurden, haben Zugang zu einer „Toolbox“, die Schulungsmaterialien (z Online-Ernährungsunterstützung, Feedback und Erinnerungen, um eine Ernährungsumstellung zu fördern. Rezepte und Einkaufslisten können an das Essensbudget und die Vorlieben eines Teilnehmers angepasst werden. Die Materialien werden in gedruckter und webbasierter Form verfügbar sein. Diese hochmoderne Intervention wird dann elektronisches Feedback in Form von Anstupsern verwenden, um die Teilnehmer zu motivieren, die Einhaltung des Ernährungsmusters im Med-Stil aufrechtzuerhalten oder zu verbessern. Alle zwei Wochen werden die Teilnehmer des Interventionsarms über eine digitale Online-Plattform (analog auch verfügbar) aufgefordert, den 14-Punkte-Mediterranean Diet Assessment Score (MEDAS) (eine angepasste Version des zuvor im Prevencion con Dieta verwendeten MEDAS-Scores) zu vervollständigen Mediterranea [PREDIMED-Studie]) zum Zweck der zeitnahen, individuellen Rückmeldung zur Diäteinhaltung (nicht zur Beurteilung der Einhaltung des Diätschemas). Der MEDAS-Score wird über die digitale Online-Plattform berechnet und nach 3 Grenzwerten eingestuft: ≤7, 8-9 oder ≥10. Die Patienten werden ermutigt, eine Punktzahl von ≥ 10 zu erreichen, was als hohe Adhärenz angesehen wird. Die Plattform bietet dann Feedback basierend auf dem Grad der selbstberichteten Einhaltung der Diät, einschließlich Selbst- und Peer-Vergleichen und Support-Ressourcen. Nudge-Botschaften nutzen Informationen aus einer grundlegenden Bewertung der Ernährungseinstellungen und Überzeugungen der Teilnehmer darüber, welche Lebensmittelgruppen innerhalb eines Lebensmittelmusters im mediterranen Stil ihrer Meinung nach am stärksten unter ihrer Kontrolle stehen. Letztendlich wird uns dieser Ansatz ermöglichen, den Teilnehmern Ernährungsinformationen und -dienste zur Verfügung zu stellen, die die Einhaltung unterstützen, indem Einstellungen, Normen und wahrgenommene Kontrolle berücksichtigt werden. Das Ausmaß der Interaktion mit der Online-Plattform wird zweiwöchentlich bewertet; Grad der Einhaltung des USDA-Med-Style-Food-Musters; und die Beschäftigung mit Ernährungsberatern wird in vierteljährlichen Abständen bewertet.

Teilnehmer, die randomisiert dem Arm für ballaststoffreiche Ernährung zugeteilt werden, erhalten eine häufig verwendete Informationsbroschüre für Patienten, in der Ballaststoffe und ballaststoffreiche Lebensmittel, die Gründe für eine erhöhte Ballaststoffaufnahme und Möglichkeiten beschrieben werden, wie Patienten eine größere Aufnahme fördern können. Basierend auf früheren Beobachtungsstudien zu aufgetretener Divertikulitis werden den Teilnehmern mindestens 25 Gramm Ballaststoffe pro Tag empfohlen.