Indagine sulla gestione medica per prevenire gli episodi di diverticolite (IMPEDE)

Questo è uno studio randomizzato a livello di paziente incentrato sulla fattibilità di un intervento che promuove il modello alimentare Healthy Med-Style del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) rispetto a una guida standardizzata sull'assunzione di fibre (materiale educativo standard relativo a una dieta ricca di fibre) in pazienti con una storia di diverticolite. Questo studio valuterà e affronterà gli ostacoli all'eventuale studio su larga scala e getterà le basi per quello studio che si concentrerà sul rischio di diverticolite ricorrente e altri esiti clinici. I ricercatori confronteranno anche i cambiamenti nei biomarcatori sierici e fecali dell'infiammazione che sono endpoint prossimali nel percorso causale relativo alle proprietà antinfiammatorie di un modello di dieta mediterranea e alla ricorrenza della diverticolite.

I partecipanti randomizzati al Food Pattern Arm in stile mediterraneo dell'USDA (chiamato Medi for all) avranno accesso a una "cassetta degli attrezzi" che include materiali educativi (ad esempio tabelle di modelli alimentari in base all'apporto calorico giornaliero), ricette, liste della spesa, supporto dietetico online, feedback e promemoria per incoraggiare il cambiamento dietetico. Le ricette e le liste della spesa possono essere personalizzate in base al budget alimentare e alle preferenze di un partecipante. I materiali saranno disponibili in formato cartaceo e Web. Questo intervento all'avanguardia utilizzerà quindi un feedback elettronico sotto forma di messaggi di spinta progettati per motivare i partecipanti a sostenere o migliorare l'adesione al modello alimentare in stile mediterraneo. Ogni due settimane, i partecipanti al braccio di intervento saranno invitati tramite una piattaforma online digitale (disponibile anche analogica) a completare il punteggio di valutazione della dieta mediterranea a 14 voci (MEDAS) (una versione adattata del punteggio MEDAS precedentemente utilizzato nella Prevencion con Dieta Mediterranea [studio PREDIMED]) allo scopo di fornire un feedback tempestivo e individuale sull'aderenza alla dieta (non per valutare l'aderenza al modello dietetico). Il punteggio MEDAS sarà calcolato tramite la piattaforma digitale online e classificato in base a 3 punti di divisione: ≤7, 8-9 o ≥10. I pazienti saranno incoraggiati a raggiungere un punteggio ≥10 che è considerato un'elevata aderenza. La piattaforma offrirà quindi un feedback basato sui livelli di aderenza autodichiarata alla dieta, inclusi confronti tra sé e pari e risorse di supporto. I messaggi di spinta utilizzeranno le informazioni da una valutazione di base degli atteggiamenti e delle convinzioni dietetiche dei partecipanti su quali gruppi alimentari all'interno di un modello alimentare in stile mediterraneo percepiscono come maggiormente sotto il loro controllo. In definitiva, questo approccio ci consentirà di fornire ai partecipanti informazioni e servizi dietetici che supportano l'adesione tenendo conto degli atteggiamenti, delle norme e del controllo percepito. Il grado di interazione con la piattaforma online sarà valutato bisettimanalmente; grado di aderenza al modello alimentare in stile USDA Med; e l'impegno nei servizi dietetici sarà valutato a intervalli trimestrali.

Ai partecipanti randomizzati al braccio Dieta ad alto contenuto di fibre verrà fornito un opuscolo di educazione del paziente di uso comune, che descrive le fibre e gli alimenti ricchi di fibre, la logica per aumentare l'assunzione di fibre e i modi in cui i pazienti possono promuoverne un maggiore apporto. Sulla base di precedenti studi osservazionali sulla diverticolite incidente, ai partecipanti saranno raccomandati almeno 25 grammi/giorno di fibre.