Lääketieteellisen hallinnon tutkimus divertikuliittijaksojen estämiseksi -kokeessa (IMPEDE)

Tämä on toteutettavuuteen keskittyvä, potilastason satunnaistettu tutkimus interventiosta, jossa edistetään Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) Healthy Med-Style -ruokamallia verrattuna standardoituihin kuidun saantiohjeisiin (kuitupitoiseen ruokavalioon liittyvät tavanomaiset koulutusmateriaalit). potilailla, joilla on ollut divertikuliitti. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja käsitellään mahdollisen laajan tutkimuksen esteitä ja luodaan perusta tälle tutkimukselle, joka keskittyy toistuvan divertikuliitin ja muiden kliinisten tulosten riskiin. Tutkijat vertaavat myös muutoksia seerumin ja ulosteen tulehduksen biomarkkereissa, jotka ovat proksimaalisia päätepisteitä välimerellisen ruokavalion anti-inflammatorisiin ominaisuuksiin ja divertikuliitin uusiutumiseen liittyvissä kausaalipoluissa.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu USDA:n Välimeren tyyliin Food Pattern Armiin (nimeltään Medi for all), saavat käyttöönsä "työkalulaatikon", joka sisältää koulutusmateriaaleja (esim. ruokamallitaulukot päivittäisen kalorinsaannin mukaan), reseptejä, päivittäistavaraluetteloita, ryhmäkohtaisia online-ruokavaliotuki, palaute ja muistutukset, jotka kannustavat ruokavalion muutoksiin. Reseptit ja ruokalistat voidaan räätälöidä osallistujan ruokabudjetin ja mieltymysten mukaan. Materiaalit ovat saatavilla painettuna ja verkkopohjaisina. Tämä huippuluokan interventio käyttää sitten sähköistä palautetta tökäisevien viestien muodossa, jotka on suunniteltu motivoimaan osallistujia ylläpitämään tai parantamaan noudattamistaan ​​Med-tyylistä ruokamallia. Joka toinen viikko interventioryhmän osallistujia kehotetaan digitaalisen online-alustan kautta (saatavana myös analoginen) suorittamaan 14 kohdan Mediterranean Diet Assessment Score (MEDAS) (muokattu versio MEDAS-pisteestä, jota aiemmin käytettiin Prevencion con Dietassa Mediterranea [PREDIMED-tutkimus]), jonka tarkoituksena on antaa oikea-aikaista, yksilöllistä palautetta ruokavalion noudattamisesta (ei ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi). MEDAS-pisteet lasketaan digitaalisen online-alustan kautta ja luokitellaan kolmen pisteen mukaan: ≤7, 8-9 tai ≥10. Potilaita rohkaistaan ​​saavuttamaan arvosana ≥10, jota pidetään korkeana hoitoon sitoutumisena. Alusta tarjoaa sitten palautetta oman ilmoittaman ruokavalion noudattamisen tasojen perusteella, mukaan lukien vertailevat omaa vertailua ja tukiresursseja. Nudge-viesteissä hyödynnetään tietoa, joka on saatu osallistujien ruokavalio-asenteiden ja uskomusten perusarvioinnista siitä, mitkä ruokaryhmät Med-tyylisessä ruokamallissa ovat heidän hallinnassaan. Viime kädessä tämä lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden tarjota osallistujille ruokavaliotietoa ja palveluita, jotka tukevat noudattamista ottamalla huomioon asenteet, normit ja koettu kontrolli. Vuorovaikutuksen laajuus verkkoalustan kanssa arvioidaan kahden viikon välein; USDA Med-tyylin ruokamallin noudattamisen aste; ja ravitsemusterapeutin palveluihin sitoutumista arvioidaan neljännesvuosittain.

Kuitupitoiseen ruokavalioon satunnaistetuille osallistujille annetaan yleisesti käytetty potilaskoulutuslehtinen, jossa kuvataan kuitua ja kuitupitoisia ruokia, perustelut kuidun saannin lisäämiselle ja tapoja, joilla potilaat voivat edistää saannin lisäämistä. Aiempien divertikuliittien havainnointitutkimusten perusteella osallistujille suositellaan vähintään 25 grammaa kuitua päivässä.