Investigação de Tratamento Médico para Prevenir Episódios de Diverticulite Trial (IMPEDE)

Este é um estudo randomizado em nível de paciente com foco na viabilidade de uma intervenção que promove o padrão alimentar estilo saudável do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) versus orientação padronizada sobre a ingestão de fibras (materiais educacionais padrão relacionados a uma dieta rica em fibras) em pacientes com história de diverticulite. Este estudo avaliará e abordará as barreiras para o eventual estudo em larga escala e lançará as bases para esse estudo que se concentrará no risco de diverticulite recorrente e outros resultados clínicos. Os pesquisadores também compararão as alterações nos biomarcadores séricos e fecais de inflamação que são pontos finais proximais no caminho causal que relaciona as propriedades antiinflamatórias de um padrão de dieta mediterrânea e a recorrência de diverticulite.

Os participantes randomizados para o Grupo de padrões alimentares de estilo mediterrâneo do USDA (chamado Medi for all) terão acesso a uma "caixa de ferramentas" que inclui materiais educativos (por exemplo, tabelas de padrões alimentares de acordo com a ingestão calórica diária), receitas, listas de compras, suporte dietético online, feedback e lembretes para encorajar mudanças na dieta. Receitas e listas de compras podem ser individualizadas de acordo com o orçamento alimentar e as preferências do participante. Os materiais estarão disponíveis impressos e baseados na Web. Esta intervenção de última geração usará feedback eletrônico na forma de mensagens cutucadas projetadas para motivar os participantes a manter ou melhorar a adesão ao padrão alimentar de estilo mediterrâneo. A cada duas semanas, os participantes no braço de intervenção serão solicitados por meio de uma plataforma digital online (analógica também disponível) a preencher o Mediterrâneo Diet Assessment Score (MEDAS) de 14 itens (uma versão adaptada do MEDAS Score usado anteriormente no Prevencion con Dieta Mediterranea [estudo PREDIMED]) com o objetivo de fornecer feedback individual e oportuno sobre a adesão à dieta (não para avaliar a adesão ao padrão alimentar). A pontuação MEDAS será calculada por meio da plataforma digital online e classificada de acordo com 3 pontos de corte: ≤7, 8-9 ou ≥10. Os pacientes serão encorajados a atingir uma pontuação ≥10, que é considerada alta adesão. A plataforma oferecerá feedback com base nos níveis de auto-relato de adesão à dieta, incluindo comparações entre si e colegas e recursos de apoio. As mensagens nudge utilizarão informações de uma avaliação inicial das atitudes e crenças alimentares dos participantes sobre quais grupos de alimentos dentro de um padrão alimentar de estilo mediterrâneo eles percebem estar mais sob seu controle. Em última análise, essa abordagem nos permitirá fornecer aos participantes informações e serviços dietéticos que apoiem a adesão, levando em consideração atitudes, normas e controle percebido. A extensão da interação com a plataforma online será avaliada quinzenalmente; grau de adesão ao padrão alimentar USDA Med; e o envolvimento em serviços de nutricionista será avaliado em intervalos trimestrais.

Os participantes randomizados para o braço da dieta rica em fibras receberão um panfleto de educação do paciente comumente usado, descrevendo fibras e alimentos ricos em fibras, a justificativa para aumentar a ingestão de fibras e maneiras pelas quais os pacientes podem promover uma maior ingestão. Com base em estudos observacionais anteriores de diverticulite incidente, pelo menos 25 gramas/dia de fibra serão recomendados para os participantes.