Undersøkelse av medisinsk ledelse for å forhindre episoder av divertikulittforsøk (IMPEDE)

Dette er en gjennomførbarhetsfokusert randomisert studie på pasientnivå av en intervensjon som fremmer det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) et sunt matmønster i medisin i forhold til standardisert veiledning om fiberinntak (standard undervisningsmateriell knyttet til et fiberrikt kosthold) i pasienter med en historie med divertikulitt. Denne studien vil vurdere og adressere barrierer for den eventuelle storskala studien og legge grunnlaget for den studien som vil fokusere på risikoen for tilbakevendende divertikulitt og andre kliniske utfall. Forskerne vil også sammenligne endringer i serum- og avføringsbiomarkører for betennelse som er proksimale endepunkter i årsaksbanen knyttet til et middelhavskostmønsters antiinflammatoriske egenskaper og tilbakefall av divertikulitt.

Deltakere randomisert til USDA Mediterranean-style Food Pattern Arm (kalt Medi for alle) vil ha tilgang til en "verktøykasse" som inkluderer undervisningsmateriell (f.eks. matmønstertabeller i henhold til daglig kaloriinntak), oppskrifter, dagligvarelister, gruppebasert online kostholdsstøtte, tilbakemeldinger og påminnelser for å oppmuntre til kostholdsendring. Oppskrifter og innkjøpslister kan tilpasses til en deltakers matbudsjett og preferanser. Materialer vil være tilgjengelig på trykk og nettbasert. Denne toppmoderne intervensjonen vil deretter bruke elektronisk tilbakemelding i form av nudge-meldinger designet for å motivere deltakerne til å opprettholde eller forbedre etterlevelsen av matmønsteret i Med-stil. Hver annen uke vil deltakere i intervensjonsarmen bli bedt via en digital nettplattform (analog også tilgjengelig) om å fullføre Mediterranean Diet Assessment Score (MEDAS) med 14 elementer (en tilpasset versjon av MEDAS Score som tidligere ble brukt i Prevencion con Dieta) Mediterranea [PREDIMED-studie]) med det formål å gi rettidig, individuell tilbakemelding om kostholdsoverholdelse (ikke for å vurdere overholdelse av diettmønsteret). MEDAS-poengsummen vil bli beregnet via den elektroniske digitale plattformen og rangert i henhold til 3 cutpoints: ≤7, 8-9 eller ≥10. Pasienter vil bli oppmuntret til å oppnå en skår på ≥10 som anses som høy etterlevelse. Plattformen vil deretter gi tilbakemelding basert på nivåene av selvrapportert overholdelse av dietten, inkludert sammenligninger av egen og jevnaldrende og støtteressurser. Nudge-meldinger vil bruke informasjon fra en baseline-vurdering av deltakernes kostholdsholdninger og tro på hvilke matvaregrupper innenfor et matmønster i Med-stil de oppfatter å være mest innenfor deres kontroll. Til syvende og sist vil denne tilnærmingen gjøre oss i stand til å gi deltakerne kostholdsinformasjon og tjenester som støtter etterlevelse ved å redegjøre for holdninger, normer og opplevd kontroll. Omfanget av interaksjon med nettplattformen vil bli vurdert annenhver uke; grad av overholdelse av USDA Med-stil matmønster; og engasjement i kostholdstjenester vil bli vurdert med kvartalsvis mellomrom.

Deltakere som er randomisert til High Fiber Diet Arm vil bli gitt en vanlig pasientopplæringsbrosjyre, som beskriver fiber og fiberrik mat, begrunnelsen for å øke fiberinntaket og måter pasienter kan fremme større inntak. Basert på tidligere observasjonsstudier av tilfeldig divertikulitt, vil minst 25 gram fiber per dag bli anbefalt for deltakerne.