Enquête sur la prise en charge médicale pour prévenir les épisodes d'essai de diverticulite (IMPEDE)

Il s'agit d'un essai randomisé au niveau du patient axé sur la faisabilité d'une intervention faisant la promotion du modèle alimentaire Healthy Med-Style du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) par rapport à des directives normalisées sur l'apport en fibres (matériel pédagogique standard lié à un régime riche en fibres) dans patients ayant des antécédents de diverticulite. Cet essai évaluera et éliminera les obstacles à l'éventuel essai à grande échelle et jettera les bases de cet essai qui se concentrera sur le risque de diverticulite récurrente et d'autres résultats cliniques. Les chercheurs compareront également les changements dans les biomarqueurs sériques et fécaux de l'inflammation qui sont des critères d'évaluation proximaux dans la voie causale reliant les propriétés anti-inflammatoires d'un régime méditerranéen et la récurrence de la diverticulite.

Les participants randomisés dans le bras de modèle alimentaire de style méditerranéen de l'USDA (appelé Medi for all) auront accès à une "boîte à outils" qui comprend du matériel éducatif (par exemple, des tableaux de modèles alimentaires en fonction de l'apport calorique quotidien), des recettes, des listes d'épicerie, des soutien diététique en ligne, commentaires et rappels pour encourager le changement alimentaire. Les recettes et les listes d'épicerie peuvent être personnalisées en fonction du budget et des préférences alimentaires d'un participant. Les documents seront disponibles en version imprimée et sur le Web. Cette intervention de pointe utilisera ensuite une rétroaction électronique sous la forme de messages de rappel conçus pour motiver les participants à maintenir ou à améliorer l'adhésion au modèle alimentaire de style Med. Toutes les deux semaines, les participants au bras d'intervention seront invités via une plateforme numérique en ligne (analogique également disponible) à remplir le score d'évaluation du régime méditerranéen (MEDAS) en 14 points (une version adaptée du score MEDAS précédemment utilisé dans le Prevencion con Dieta Mediterranea [étude PREDIMED]) dans le but de fournir une rétroaction individuelle et opportune sur l'adhésion au régime alimentaire (et non pour évaluer l'adhésion au régime alimentaire). Le score MEDAS sera calculé via la plateforme numérique en ligne et classé selon 3 seuils : ≤7, 8-9 ou ≥10. Les patients seront encouragés à obtenir un score ≥ 10, ce qui est considéré comme une observance élevée. La plate-forme offrira ensuite des commentaires basés sur les niveaux d'adhésion autodéclarée au régime alimentaire, y compris des comparaisons entre soi et ses pairs et des ressources de soutien. Les messages de coup de pouce utiliseront des informations provenant d'une évaluation de base des attitudes et croyances alimentaires des participants sur les groupes d'aliments au sein d'un modèle alimentaire de style Med qu'ils perçoivent comme étant le plus sous leur contrôle. En fin de compte, cette approche nous permettra de fournir aux participants des informations et des services alimentaires qui soutiennent l'adhésion en tenant compte des attitudes, des normes et du contrôle perçu. L'étendue de l'interaction avec la plateforme en ligne sera évaluée toutes les deux semaines ; degré d'adhésion au modèle alimentaire de style USDA Med ; et l'engagement dans les services de diététicien sera évalué à intervalles trimestriels.

Les participants randomisés dans le bras régime riche en fibres recevront une brochure d'éducation des patients couramment utilisée, décrivant les fibres et les aliments riches en fibres, la justification de l'augmentation de l'apport en fibres et les moyens par lesquels les patients peuvent promouvoir un apport accru. Sur la base d'études d'observation antérieures sur la diverticulite incidente, au moins 25 grammes / jour de fibres seront recommandés pour les participants.