Onderzoek naar medisch management om episoden van diverticulitisonderzoek te voorkomen (IMPEDE)

Dit is een op haalbaarheid gericht, gerandomiseerd onderzoek op patiëntniveau van een interventie ter bevordering van het voedingspatroon van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) in gezonde med-stijl versus gestandaardiseerde richtlijnen voor vezelinname (standaard educatief materiaal met betrekking tot een vezelrijk dieet) in patiënten met een voorgeschiedenis van diverticulitis. Deze proef zal de belemmeringen voor de uiteindelijke grootschalige proef beoordelen en aanpakken en de basis leggen voor die proef die zich zal concentreren op het risico op recidiverende diverticulitis en andere klinische resultaten. De onderzoekers zullen ook veranderingen in serum- en ontlastingsbiomarkers van ontsteking vergelijken die proximale eindpunten zijn in het oorzakelijke pad dat verband houdt met de ontstekingsremmende eigenschappen van een mediterraan voedingspatroon en het terugkeren van diverticulitis.

Deelnemers gerandomiseerd naar de USDA voedselpatroonarm in mediterrane stijl (genaamd Medi for all) hebben toegang tot een "gereedschapskist" met educatief materiaal (bijv. Tabellen met voedingspatronen volgens dagelijkse calorie-inname), recepten, boodschappenlijstjes, groepsgebaseerd online voedingsondersteuning, feedback en herinneringen om dieetverandering aan te moedigen. Recepten en boodschappenlijstjes kunnen worden aangepast aan het voedselbudget en de voorkeuren van een deelnemer. Materiaal zal beschikbaar zijn in gedrukte vorm en op het web. Deze state-of-the-art interventie zal dan elektronische feedback gebruiken in de vorm van nudge-berichten die zijn ontworpen om deelnemers te motiveren om de naleving van het Med-stijl voedingspatroon te behouden of te verbeteren. Elke twee weken zullen deelnemers aan de interventiearm via een digitaal online platform (analoog ook beschikbaar) worden gevraagd om de 14-item Mediterranean Diet Assessment Score (MEDAS) in te vullen (een aangepaste versie van de MEDAS-score die eerder werd gebruikt in de Prevencion con Dieta Mediterranea [PREDIMED-onderzoek]) met als doel tijdige, individuele feedback te geven over de naleving van het dieet (niet om de naleving van het voedingspatroon te beoordelen). De MEDAS-score wordt berekend via het online digitale platform en gerangschikt volgens 3 cutpoints: ≤7, 8-9 of ≥10. Patiënten zullen worden aangemoedigd om een ​​score van ≥10 te behalen, wat wordt beschouwd als een hoge therapietrouw. Het platform zal vervolgens feedback geven op basis van de niveaus van zelfgerapporteerde naleving van het dieet, inclusief vergelijkingen tussen eigen en peers en ondersteunende bronnen. Nudge-berichten maken gebruik van informatie uit een basisbeoordeling van de voedingsattitudes en -overtuigingen van deelnemers over welke voedselgroepen binnen een Med-stijl voedingspatroon zij het meest onder hun controle hebben. Uiteindelijk zal deze aanpak ons ​​in staat stellen om deelnemers voedingsinformatie en -diensten te bieden die therapietrouw ondersteunen door rekening te houden met attitudes, normen en waargenomen controle. De mate van interactie met het online platform wordt tweewekelijks beoordeeld; mate van naleving van het voedingspatroon in USDA Med-stijl; en betrokkenheid bij diëtistendiensten zal met tussenpozen van een kwartaal worden beoordeeld.

Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de High Fibre Diet Arm, krijgen een veelgebruikt patiëntenvoorlichtingspamflet, waarin vezel- en vezelrijk voedsel wordt beschreven, de grondgedachte voor het verhogen van de vezelinname en manieren waarop patiënten een grotere inname kunnen bevorderen. Op basis van eerdere observationele onderzoeken naar incidentele diverticulitis, wordt ten minste 25 gram vezels per dag aanbevolen voor deelnemers.