Ensayo de Investigación de Manejo Médico para Prevenir Episodios de Diverticulitis (IMPEDE)

Este es un ensayo aleatorizado centrado en la factibilidad, a nivel de paciente, de una intervención que promueve el patrón de alimentación de estilo médico saludable del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) versus una guía estandarizada sobre la ingesta de fibra (materiales educativos estándar relacionados con una dieta alta en fibra) en pacientes con antecedentes de diverticulitis. Este ensayo evaluará y abordará las barreras para el eventual ensayo a gran escala y sentará las bases para ese ensayo que se centrará en el riesgo de diverticulitis recurrente y otros resultados clínicos. Los investigadores también compararán los cambios en los biomarcadores de inflamación en suero y heces que son criterios de valoración proximales en la ruta causal que relaciona las propiedades antiinflamatorias de un patrón de dieta mediterránea y la recurrencia de la diverticulitis.

Los participantes asignados aleatoriamente al Grupo de patrones alimentarios de estilo mediterráneo del USDA (llamado Medi para todos) tendrán acceso a una "caja de herramientas" que incluye materiales educativos (p. ej., tablas de patrones alimentarios según la ingesta calórica diaria), recetas, listas de compras, apoyo dietético en línea, comentarios y recordatorios para alentar el cambio dietético. Las recetas y las listas de compras se pueden personalizar según el presupuesto y las preferencias alimentarias de un participante. Los materiales estarán disponibles en forma impresa y en la Web. Esta intervención de última generación luego utilizará retroalimentación electrónica en forma de mensajes de estímulo diseñados para motivar a los participantes a mantener o mejorar la adherencia al patrón de alimentación de estilo mediterráneo. Cada dos semanas, a los participantes en el brazo de intervención se les pedirá a través de una plataforma digital en línea (también disponible en formato analógico) que completen la Puntuación de Evaluación de la Dieta Mediterránea (MEDAS) de 14 ítems (una versión adaptada de la Puntuación MEDAS utilizada anteriormente en la Evaluación de la Dieta Mediterránea). Mediterranea [estudio PREDIMED]) con el fin de proporcionar una retroalimentación individual y oportuna sobre la adherencia a la dieta (no para evaluar la adherencia al patrón de dieta). La puntuación MEDAS se calculará a través de la plataforma digital en línea y se clasificará según 3 puntos de corte: ≤7, 8-9 o ≥10. Se alentará a los pacientes a lograr una puntuación de ≥10, lo que se considera una alta adherencia. Luego, la plataforma ofrecerá comentarios basados ​​en los niveles de cumplimiento de la dieta autoinformados, incluidas comparaciones entre uno mismo y compañeros y recursos de apoyo. Los mensajes de estímulo utilizarán información de una evaluación de referencia de las actitudes y creencias dietéticas de los participantes sobre qué grupos de alimentos dentro de un patrón alimentario de estilo mediterráneo perciben que están más bajo su control. En última instancia, este enfoque nos permitirá proporcionar a los participantes información dietética y servicios que respalden la adherencia al tener en cuenta las actitudes, las normas y el control percibido. El alcance de la interacción con la plataforma en línea se evaluará cada dos semanas; grado de adherencia al patrón de alimentación estilo USDA Med; y la participación en los servicios de dietistas se evaluará a intervalos trimestrales.

Los participantes asignados aleatoriamente a la rama de dieta alta en fibra recibirán un folleto de educación para pacientes de uso común, que describe la fibra y los alimentos ricos en fibra, la justificación para aumentar la ingesta de fibra y las formas en que los pacientes pueden promover una mayor ingesta. Con base en estudios observacionales previos de diverticulitis incidente, se recomendará a los participantes al menos 25 gramos por día de fibra.