Badanie postępowania medycznego w celu zapobiegania epizodom zapalenia uchyłków (IMPEDE)

Jest to zorientowana na wykonalność, randomizowana próba na poziomie pacjenta, dotycząca interwencji promującej wzorzec zdrowego odżywiania według zasad Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) w porównaniu ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi spożycia błonnika (standardowe materiały edukacyjne dotyczące diety bogatej w błonnik) w pacjentów z zapaleniem uchyłków w wywiadzie. Ta próba oceni i usunie przeszkody dla ostatecznego badania na dużą skalę i stworzy podstawy dla tego badania, które skupi się na ryzyku nawracającego zapalenia uchyłków i innych wynikach klinicznych. Badacze porównają również zmiany w biomarkerach zapalenia w surowicy i kale, które są proksymalnymi punktami końcowymi w ścieżce przyczynowej związanej z właściwościami przeciwzapalnymi diety śródziemnomorskiej i nawrotami zapalenia uchyłków.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia USDA w stylu śródziemnomorskim Food Pattern Arm (zwanego Medi for all) będą mieli dostęp do „zestawu narzędzi”, który zawiera materiały edukacyjne (np. tabele wzorców żywieniowych według dziennego spożycia kalorii), przepisy kulinarne, listy zakupów, wsparcie dietetyczne online, informacje zwrotne i przypomnienia zachęcające do zmiany diety. Przepisy i listy zakupów można dostosować do budżetu żywnościowego i preferencji uczestnika. Materiały będą dostępne w wersji drukowanej i internetowej. Ta najnowocześniejsza interwencja będzie następnie wykorzystywać elektroniczną informację zwrotną w formie wiadomości szturchających, zaprojektowanych w celu zmotywowania uczestników do utrzymania lub poprawy przestrzegania Wzorca Żywienia w stylu Med. Co dwa tygodnie uczestnicy grupy interwencyjnej będą proszeni za pośrednictwem cyfrowej platformy internetowej (dostępna jest również wersja analogowa) o wypełnienie 14-punktowej skali oceny diety śródziemnomorskiej (MEDAS) (dostosowana wersja skali MEDAS stosowanej wcześniej w badaniu Prevencion con Dieta Mediterranea [badanie PREDIMED]) w celu zapewnienia terminowej, indywidualnej informacji zwrotnej na temat przestrzegania diety (nie w celu oceny przestrzegania schematu diety). Wynik MEDAS zostanie obliczony za pośrednictwem internetowej platformy cyfrowej i uszeregowany według 3 punktów odcięcia: ≤7, 8-9 lub ≥10. Pacjenci będą zachęcani do uzyskania wyniku ≥10, który jest uważany za wysoki stopień przestrzegania zaleceń. Platforma będzie następnie oferować informacje zwrotne na podstawie zgłaszanych przez siebie poziomów przestrzegania diety, w tym porównania siebie z rówieśnikami oraz zasoby wsparcia. Komunikaty Nudge będą wykorzystywać informacje z podstawowej oceny postaw i przekonań żywieniowych uczestników na temat grup żywności w ramach wzorca żywieniowego w stylu Med, które uważają za najbardziej pod ich kontrolą. Ostatecznie takie podejście umożliwi nam dostarczenie uczestnikom informacji żywieniowych i usług, które wspierają przestrzeganie zaleceń, uwzględniając postawy, normy i postrzeganą kontrolę. Zakres interakcji z platformą internetową będzie oceniany co dwa tygodnie; stopień przestrzegania wzorca żywieniowego USDA Med; i zaangażowanie w usługi dietetyka będą oceniane w odstępach kwartalnych.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia diety bogatej w błonnik otrzymają powszechnie stosowaną broszurę edukacyjną dla pacjentów, opisującą błonnik i żywność bogatą w błonnik, uzasadnienie zwiększenia spożycia błonnika oraz sposoby, w jakie pacjenci mogą promować większe spożycie. W oparciu o wcześniejsze badania obserwacyjne dotyczące przypadków zapalenia uchyłków, uczestnikom zaleca się co najmniej 25 gramów błonnika dziennie.