Undersøgelse af medicinsk ledelse for at forhindre episoder af divertikulitisforsøg (IMPEDE)

Dette er et gennemførlighedsfokuseret randomiseret forsøg på patientniveau af en intervention, der fremmer det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) et sundt madmønster i Med-stil versus standardiseret vejledning om fiberindtagelse (standard undervisningsmateriale relateret til en fiberrig kost) i patienter med en historie med divertikulitis. Dette forsøg vil vurdere og adressere barrierer for det eventuelle storskalaforsøg og lægge grundlaget for det forsøg, der vil fokusere på risikoen for tilbagevendende divertikulitis og andre kliniske resultater. Forskerne vil også sammenligne ændringer i serum- og afføringsbiomarkører for inflammation, der er proksimale endepunkter i årsagsforløbet, der relaterer et middelhavsdiætmønsters antiinflammatoriske egenskaber og tilbagefald af diverticulitis.

Deltagere, der er randomiseret til USDA Middelhavs-stil Food Pattern Arm (kaldet Medi for alle) vil have adgang til en "værktøjskasse", der inkluderer undervisningsmateriale (f.eks. madmønstertabeller i henhold til dagligt kalorieindtag), opskrifter, indkøbslister, gruppebaseret online koststøtte, feedback og påmindelser for at tilskynde til kostændringer. Opskrifter og indkøbslister kan tilpasses til en deltagers madbudget og præferencer. Materialer vil være tilgængelige på tryk og webbaseret. Denne avancerede intervention vil derefter bruge elektronisk feedback i form af nudge-beskeder designet til at motivere deltagerne til at fastholde eller forbedre overholdelse af mad-mønsteret i Med-stil. Hver anden uge vil deltagere i interventionsarmen via en digital online platform (analog også tilgængelig) blive bedt om at fuldføre Mediterranean Diet Assessment Score (MEDAS) med 14 punkter (en tilpasset version af MEDAS Score, der tidligere blev brugt i Prevencion con Dieta) Mediterranea [PREDIMED undersøgelse]) med det formål at give rettidig, individuel feedback om diætoverholdelse (ikke til vurdering af overholdelse af diætmønsteret). MEDAS-scoren vil blive beregnet via den online digitale platform og rangeret i henhold til 3 cutpoints: ≤7, 8-9 eller ≥10. Patienter vil blive opfordret til at opnå en score på ≥10, hvilket anses for høj adhærens. Platformen vil derefter tilbyde feedback baseret på niveauerne af selvrapporteret overholdelse af diæten, inklusive sammenligninger mellem dig selv og andre og støtteressourcer. Nudge-beskeder vil bruge information fra en baseline-vurdering af deltagernes kostholdninger og overbevisninger om, hvilke fødevaregrupper inden for et mad-mønster i Med-stil, de opfatter som værende mest inden for deres kontrol. I sidste ende vil denne tilgang gøre os i stand til at give deltagerne kostinformation og tjenester, der understøtter overholdelse ved at redegøre for holdninger, normer og opfattet kontrol. Omfanget af interaktion med onlineplatformen vil blive vurderet hver anden uge; grad af overholdelse af USDA Med-stil madmønster; og engagement i diætistydelser vil blive vurderet med kvartalsvise intervaller.

Deltagere, der er randomiseret til High Fiber Diet Arm, vil få udleveret en almindeligt brugt patientuddannelsespjece, der beskriver fiber og fiberrige fødevarer, begrundelsen for at øge fiberindtaget og måder, patienter kan fremme et større indtag på. Baseret på tidligere observationsundersøgelser af hændelig diverticulitis, vil mindst 25 gram fiber/dag blive anbefalet til deltagerne.