Utredning av medicinsk ledning för att förhindra episoder av divertikulitförsök (IMPEDE)

Detta är en genomförbarhetsfokuserad randomiserad studie på patientnivå av en intervention som främjar det amerikanska jordbruksdepartementets (USDA) hälsosamma matmönster i Med-stil kontra standardiserad vägledning om fiberintag (standardutbildningsmaterial relaterat till en fiberrik kost) i patienter med divertikulit i anamnesen. Denna studie kommer att utvärdera och ta itu med hinder för den eventuella storskaliga studien och lägga grunden för den studien som kommer att fokusera på risken för återkommande divertikulit och andra kliniska resultat. Utredarna kommer också att jämföra förändringar i serum- och avföringsbiomarkörer för inflammation som är proximala slutpunkter i den kausala vägen som relaterar till ett medelhavskostmönsters antiinflammatoriska egenskaper och återkommande divertikulit.

Deltagare randomiserade till USDA Mediterranean-style Food Pattern Arm (kallad Medi för alla) kommer att ha tillgång till en "verktygslåda" som inkluderar utbildningsmaterial (t.ex. matmönstertabeller enligt dagligt kaloriintag), recept, inköpslistor, gruppbaserade koststöd online, feedback och påminnelser för att uppmuntra kostförändringar. Recept och inköpslistor kan anpassas efter en deltagares matbudget och preferenser. Materialet kommer att finnas tillgängligt i tryckt form och webbaserat. Denna toppmoderna intervention kommer sedan att använda elektronisk feedback i form av knuffmeddelanden utformade för att motivera deltagarna att upprätthålla eller förbättra efterlevnaden av matmönstret i Med-stil. Varannan vecka kommer deltagarna i interventionsarmen att uppmanas via en digital onlineplattform (analog också tillgänglig) att slutföra Mediterranean Diet Assessment Score (MEDAS) med 14 punkter (en anpassad version av MEDAS Score som tidigare använts i Prevencion con Dieta Mediterranea [PREDIMED-studie]) i syfte att ge snabb, individuell feedback om dietföljsamhet (inte för att bedöma följsamhet till dietmönstret). MEDAS-poängen kommer att beräknas via den digitala onlineplattformen och rankas enligt 3 cutpoints: ≤7, 8-9 eller ≥10. Patienterna kommer att uppmuntras att uppnå en poäng på ≥10 vilket anses vara hög följsamhet. Plattformen kommer då att erbjuda feedback baserad på nivåerna av självrapporterad efterlevnad av dieten inklusive jämförelser mellan själv och kamrater och stödresurser. Nudge-meddelanden kommer att använda information från en baslinjebedömning av deltagarnas kostattityder och övertygelser om vilka livsmedelsgrupper inom ett matmönster av Med-stil som de uppfattar som mest inom deras kontroll. I slutändan kommer detta tillvägagångssätt att göra det möjligt för oss att förse deltagarna med kostinformation och tjänster som stöder efterlevnad genom att redogöra för attityder, normer och upplevd kontroll. Omfattningen av interaktion med onlineplattformen kommer att bedömas varannan vecka; grad av följsamhet till USDA Med-stil matmönster; och engagemang i dietisttjänster kommer att utvärderas med kvartalsintervall.

Deltagare som randomiserats till High Fiber Diet Arm kommer att ges en vanlig pamflett för patientutbildning, som beskriver fiber och fiberrik mat, skälen till att öka fiberintaget och hur patienter kan främja större intag. Baserat på tidigare observationsstudier av incident divertikulit kommer minst 25 gram fiber per dag att rekommenderas för deltagarna.