プライマリーヘルスケアにおけるうつ病の支持療法としての動機付けの多要素ライフスタイル介入 (DEPKuopio)
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、重大な世界的な疾病負担を引き起こします。 うつ病の人の間では、運動不足、不健康な食事、喫煙などの生活習慣の乱れが一般的であり、うつ病の発症と維持に一役買っています。 確固たる研究の証拠は、うつ病の支持療法として、健康的な食事や運動などの要素に焦点を当てた 1 つの構成要素のライフスタイル介入を適用することを推奨しています。 しかし現在、抑うつ症状を軽減するために、複数の不健康なライフスタイルを同時に対象とする、最も効果的な多要素ライフスタイル介入を特定することに関心が高まっています。
この研究の目的は、うつ病の支持療法としての動機付けの多要素ライフスタイル介入が、一次医療環境でのうつ病からの回復に有益な効果があるかどうかを調べることです。 具体的な学習問題は次のとおりです。
- 3か月および12か月のフォローアップでの抑うつ症状に対する介入の効果は?
- 3 か月および 12 か月の追跡調査で、精神的健康に対する介入の効果はどのようなものですか?
- プライマリーヘルスケアを受けているうつ病患者の身体的健康はどのようなものですか? 介入は、12 か月および 24 か月のフォローアップで、一般的な身体的健康リスク要因にどのような影響を与えるか?
- 健康関連の生活の質に対する介入の効果は何ですか?
- 介入の費用対効果は？
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pekka Mäntyselkä
- 電話番号：+35850449436
- メール：pekka.mantyselka@uef.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ulla Mikkonen
- メール：ulla.mikkonen@uef.fi
研究場所
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Kuopio、フィンランド
- 募集
- Kuopio Health Center
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コンタクト：
- Ulla Mikkonen, MD
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コンタクト：
- Pekka Mäntyselkä, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- うつ病 (ICD-10、F32-F33)
- ベックうつ病インベントリー (BDI-1A) ≥ 10 ポイント
- 一次医療センターでの治療の開始
除外基準:
- 双極性障害
- 精神病
- 薬物乱用
- 妊娠または授乳
- 長期のリハビリ精神療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
通常通りの治療
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通常通りの治療
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実験的：介入群
やる気を起こさせる多要素のライフスタイル介入 + 通常の治療
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通常通りの研究介入と治療 研究介入は、運動、食事、ストレス管理を対象とした多要素のライフスタイル介入であり、動機付け面接によって実施されます。 研究看護師は、研究介入を提供します。 介入は動機付け面接によって実施され、効果的であると特定されたライフスタイル介入の重要な要素 (ベースラインでの行動の評価、情報とアドバイスの提供、個別の目標設定、行動計画の設定、行動変化の監視、およびフィードバックの提供) が含まれます。 介入は、3 か月間の個別の予約 (2 x 45-60 分) と電話セッション (2 x 15 分) で構成されます。 参加者は、ライフスタイル行動の推奨事項に関する短い教育ガイド (A4) を受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory (BDI) スコアの変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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抑うつ症状
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) スコアの変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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メンタルヘルス
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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15Dスコアの変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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健康関連の生活の質
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレス尺度 (PSS-10) スコアの変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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ストレス
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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不眠症重症度指数（ISI）スコアの変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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不眠症
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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痛み
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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全体的な不安の重症度と障害のスケール (OASIS) スコアの変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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不安
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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血中脂質値の変化
時間枠：12 か月および 24 か月でのベースラインからの変化
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P-Kol、P-KOL-LDL、P-KOL-HDL、P-Trigly
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12 か月および 24 か月でのベースラインからの変化
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体重/体格指数 (BMI) の変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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実測体重・BMIの変化
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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胴囲の変化
時間枠：3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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ウエスト（センチ）
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3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインからの変化
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血圧の変化（拡張期および収縮期）
時間枠：3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインからの変化
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血圧（拡張期および収縮期）
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3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインからの変化
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血糖値の変化
時間枠：12 か月および 24 か月でのベースラインからの変化
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P-グルコースと糖化ヘモグロビン
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12 か月および 24 か月でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pekka Mäntyselkä、University of Eastern Finland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。