Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande multikomponent livsstilsinterventioner som en stödjande behandling för depression i primärvården (DEPKuopio)

28 december 2022 uppdaterad av: Kuopio University Hospital
Utredarna syftar till att undersöka om en motiverande multikomponent livsstilsintervention som en stödjande behandling av depression har en gynnsam effekt på återhämtning från depression i en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression orsakar en betydande global sjukdomsbörda. Bland deprimerade individer är dålig livsstil, såsom fysisk inaktivitet, ohälsosam kost och rökning, vanliga och spelar en roll för utvecklingen och upprätthållandet av depression. Robust forskningsbevis rekommenderar att man tillämpar enkomponents livsstilsinterventioner som fokuserar på faktorer som en hälsosam kost eller träning, som en stödjande behandling för depression. För närvarande finns det dock ett ökande intresse för att identifiera den mest effektiva livsstilsinterventionen med flera komponenter som riktar sig till mer än en ohälsosam livsstil samtidigt för att minska depressiva symtom.

Studien syftar till att undersöka om en motiverande multikomponent livsstilsintervention som en stödjande behandling av depression har en gynnsam effekt på återhämtning från depression i en primärvårdsmiljö. De specifika studiefrågorna är följande:

  1. Vilken effekt har interventionen på depressiva symtom vid 3- och 12-månadersuppföljningar?
  2. Vilken effekt har interventionen på psykiskt välbefinnande vid 3- och 12-månadersuppföljningar?
  3. Vilken fysisk hälsa har deprimerade patienter inom primärvården? Vilka typer av effekter har interventionen på vanliga fysiska hälsoriskfaktorer vid 12- och 24-månadersuppföljningar?
  4. Vilken effekt har interventionen på hälsorelaterad livskvalitet?
  5. Vad är kostnadseffektiviteten för insatsen?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Rekrytering
        • Kuopio Health Center
        • Kontakt:
          • Ulla Mikkonen, MD
        • Kontakt:
          • Pekka Mäntyselkä, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna ≥ 18 år
  • depression (ICD-10, F32-F33)
  • Beck Depression Inventory (BDI-1A) ≥ 10 poäng
  • påbörjande av behandling på primärvårdscentral

Exklusions kriterier:

  • bipolär sjukdom
  • psykos
  • drogmissbruk
  • graviditet eller amning
  • en långvarig rehabiliterande psykoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt
Experimentell: Insatsgrupp
Motiverande multikomponent livsstilsintervention + behandling som vanligt
Beteende: Motiverande multikomponent livsstilsintervention + Behandling som vanligt

Studera intervention och behandling som vanligt

Studieinterventionen är en multikomponent livsstilsintervention som är inriktad på träning, kost och stresshantering, och genomförs genom motiverande intervjuer. Studiesjuksköterskan tillhandahåller studieinsatsen. Interventionen genomförs genom motiverande intervjuer och inkluderar nyckelelementen i livsstilsinterventioner som identifierats som effektiva (bedömning av beteende vid baslinjen, ge information och råd, individualiserad målsättning, fastställa en handlingsplan, övervaka en beteendeförändring och ge feedback).

Interventionen består av individuella möten (2 x 45-60 min) och ett telefonsamtal (2 x 15 min) under tre månader. Deltagarna får en kort pedagogisk guide (A4) om livsstilsrekommendationerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Depressiva symtom
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Mentalt välbefinnande
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i 15D-poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng för upplevd stressskala (PSS-10).
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Påfrestning
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i Insomnia Severity Index (ISI) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Sömnlöshet
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Ändring av numerisk värderingsskala för smärta
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Smärta
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala (OASIS) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Ångest
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändringar i blodlipidnivåer
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 och 24 månader
P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
Förändring från baslinjen vid 12 och 24 månader
Förändring i vikt/kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i uppmätt vikt/BMI
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i midjemått
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Midja (centimeter)
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändring i blodtryck (diastoliskt och systoliskt)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Blodtryck (diastoliskt och systoliskt)
Förändring från baslinjen vid 3, 12 och 24 månader
Förändringar i blodsockernivåer
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 och 24 månader
P-glukos och glykerat hemoglobin
Förändring från baslinjen vid 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo
University of Eastern Finland
City of Kuopio

Utredare

  • Huvudutredare: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH500SH07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera