Motivierende Mehrkomponenten-Lebensstilinterventionen als unterstützende Behandlung von Depressionen in der primären Gesundheitsversorgung (DEPKuopio)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Depressionen verursachen eine erhebliche globale Krankheitslast. Bei depressiven Menschen sind schlechte Lebensstile wie körperliche Inaktivität, ungesunde Ernährung und Rauchen weit verbreitet und spielen eine Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von Depressionen. Belastbare Forschungsergebnisse empfehlen die Anwendung von einkomponentigen Lebensstilinterventionen, die sich auf Faktoren wie gesunde Ernährung oder Bewegung konzentrieren, als unterstützende Behandlung von Depressionen. Derzeit besteht jedoch ein zunehmendes Interesse daran, die effektivste Multikomponenten-Lebensstilintervention zu identifizieren, die auf mehr als einen ungesunden Lebensstil gleichzeitig abzielt, um depressive Symptome zu reduzieren.
Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine motivierende Multikomponenten-Lebensstilintervention als unterstützende Behandlung von Depressionen einen positiven Effekt auf die Genesung von Depressionen in einem Umfeld der primären Gesundheitsversorgung hat. Die konkreten Studienfragen lauten wie folgt:
- Welche Wirkung hat die Intervention auf depressive Symptome bei 3- und 12-Monats-Follow-ups?
- Welche Wirkung hat die Intervention auf das psychische Wohlbefinden bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten?
- Welche körperliche Gesundheit haben depressive Patienten in der primären Gesundheitsversorgung? Welche Wirkungen hat die Intervention auf allgemeine Risikofaktoren für die körperliche Gesundheit bei 12- und 24-Monats-Follow-ups?
- Wie wirkt sich die Intervention auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität aus?
- Wie hoch ist die Wirtschaftlichkeit der Intervention?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pekka Mäntyselkä
- Telefonnummer: +35850449436
- E-Mail: pekka.mantyselka@uef.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ulla Mikkonen
- E-Mail: ulla.mikkonen@uef.fi
Studienorte
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Kuopio, Finnland
- Rekrutierung
- Kuopio Health Center
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Kontakt:
- Ulla Mikkonen, MD
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Kontakt:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre
- Depression (ICD-10, F32-F33)
- Beck-Depressionsinventar (BDI-1A) ≥ 10 Punkte
- den Beginn der Behandlung in einem Zentrum der primären Gesundheitsversorgung
Ausschlusskriterien:
- bipolare Störung
- Psychose
- Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- eine langfristige rehabilitative Psychotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
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Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Interventionsgruppe
Motivierende Mehrkomponenten-Lebensstilintervention + Behandlung wie gewohnt
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Studieren Sie Intervention und Behandlung wie gewohnt Die Studienintervention ist eine aus mehreren Komponenten bestehende Lebensstilintervention, die auf Bewegung, Ernährung und Stressbewältigung abzielt und durch motivierende Gesprächsführung durchgeführt wird. Die Study Nurse stellt die Studienintervention bereit. Die Intervention wird durch motivierende Gesprächsführung durchgeführt und umfasst die Schlüsselelemente von Lebensstilinterventionen, die als wirksam identifiziert wurden (Beurteilung des Verhaltens zu Beginn, Bereitstellung von Informationen und Beratung, individuelle Zielsetzung, Festlegung eines Aktionsplans, Überwachung einer Verhaltensänderung und Rückmeldung). Die Intervention besteht aus Einzelterminen (2 x 45-60 min) und einer Telefonsitzung (2 x 15 min) für drei Monate. Die Teilnehmer erhalten einen kurzen pädagogischen Leitfaden (A4) zu den Lebensstil-Verhaltensempfehlungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Werte des Beck Depression Inventory (BDI).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Depressive Symptome
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Änderung der Werte der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Geistiges Wohlbefinden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Änderung der 15D-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Werte der wahrgenommenen Stressskala (PSS-10).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Betonen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Änderung der Werte des Insomnia Severity Index (ISI).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Schlaflosigkeit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Schmerzen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
|
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Änderung der Werte der Gesamtangstschwere und der Beeinträchtigungsskala (OASIS).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Angst
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Veränderung der Blutfettwerte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
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P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trilig
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
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Gewichtsveränderung/Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Änderung des gemessenen Gewichts/BMI
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Taille (Zentimeter)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Veränderung des Blutdrucks (diastolisch und systolisch)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Blutdruck (diastolisch und systolisch)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 12 und 24 Monaten
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
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P-Glucose und glykiertes Hämoglobin
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH500SH07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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