Мотивационные многокомпонентные вмешательства в образ жизни как поддерживающее лечение депрессии в первичной медико-санитарной помощи (DEPKuopio)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия является причиной значительного глобального бремени болезней. Среди людей с депрессией неправильный образ жизни, такой как отсутствие физической активности, нездоровое питание и курение, является обычным явлением и играет роль в развитии и поддержании депрессии. Надежные данные исследований рекомендуют применять однокомпонентные вмешательства в образ жизни, которые сосредоточены на таких факторах, как здоровое питание или физические упражнения, в качестве поддерживающего лечения депрессии. Однако в настоящее время возрастает интерес к выявлению наиболее эффективных многокомпонентных мер воздействия на образ жизни, направленных одновременно на более чем один нездоровый образ жизни с целью уменьшения симптомов депрессии.
Исследование направлено на изучение того, оказывает ли мотивационное многокомпонентное вмешательство в образ жизни в качестве поддерживающего лечения депрессии благотворное влияние на выздоровление от депрессии в условиях первичной медико-санитарной помощи. Конкретные вопросы исследования заключаются в следующем:
- Каково влияние вмешательства на депрессивные симптомы при последующем наблюдении через 3 и 12 месяцев?
- Каков эффект вмешательства на психическое благополучие при последующем наблюдении через 3 и 12 месяцев?
- Какое физическое здоровье у пациентов с депрессией, получающих первичную медико-санитарную помощь? Какие эффекты оказывает вмешательство на общие факторы риска физического здоровья при последующем наблюдении через 12 и 24 месяца?
- Каково влияние вмешательства на качество жизни, связанное со здоровьем?
- Какова экономическая эффективность вмешательства?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pekka Mäntyselkä
- Номер телефона: +35850449436
- Электронная почта: pekka.mantyselka@uef.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulla Mikkonen
- Электронная почта: ulla.mikkonen@uef.fi
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия
- Рекрутинг
- Kuopio Health Center
-
Контакт:
- Ulla Mikkonen, MD
-
Контакт:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥ 18 лет
- депрессия (МКБ-10, F32-F33)
- Шкала депрессии Бека (BDI-1A) ≥ 10 баллов
- начало лечения в центре первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- биполярное расстройство
- психоз
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- беременность или лактация
- длительная реабилитационная психотерапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Лечение как обычно
|
Лечение как обычно
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мотивационное многокомпонентное вмешательство в образ жизни + обычное лечение
|
Вмешательство в исследование и лечение, как обычно Исследовательское вмешательство представляет собой многокомпонентное вмешательство в образ жизни, направленное на физические упражнения, диету и управление стрессом, и проводится путем мотивационного интервью. Медицинская сестра-исследователь обеспечивает вмешательство в рамках исследования. Вмешательство проводится путем мотивационного опроса и включает в себя ключевые элементы вмешательства в образ жизни, признанные эффективными (оценка поведения на исходном уровне, предоставление информации и советов, индивидуальная постановка целей, разработка плана действий, мониторинг изменения поведения и предоставление обратной связи). Вмешательство состоит из индивидуальных встреч (2 раза по 45-60 минут) и сеансов по телефону (2 раза по 15 минут) в течение трех месяцев. Участники получают краткое учебное пособие (А4) с рекомендациями по поведению в образе жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей шкалы депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Депрессивные симптомы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение показателей по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Психическое благополучие
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение показателей 15D
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Стресс
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение показателей индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Бессонница
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Боль
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение баллов по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Беспокойство
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение уровня липидов в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 месяца
|
P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 месяца
|
|
Изменение веса/индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Изменение измеренного веса/ИМТ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Талия (сантиметры)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение артериального давления (диастолическое и систолическое)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Артериальное давление (диастолическое и систолическое)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 месяца
|
Р-глюкоза и гликированный гемоглобин
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH500SH07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .