Interventions motivationnelles à composantes multiples sur le mode de vie en tant que traitement de soutien de la dépression dans les soins de santé primaires (DEPKuopio)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression est à l'origine d'une importante charge mondiale de morbidité. Chez les personnes déprimées, les modes de vie médiocres, tels que l'inactivité physique, une mauvaise alimentation et le tabagisme, sont courants et jouent un rôle dans le développement et le maintien de la dépression. Des données de recherche solides recommandent d'appliquer des interventions de style de vie à une composante qui se concentrent sur des facteurs tels qu'une alimentation saine ou de l'exercice, comme traitement de soutien de la dépression. Actuellement, cependant, on s'intéresse de plus en plus à l'identification de l'intervention multicomposante la plus efficace sur le mode de vie qui cible simultanément plusieurs modes de vie malsains afin de réduire les symptômes dépressifs.
L'étude vise à examiner si une intervention motivationnelle multicomposante sur le mode de vie en tant que traitement de soutien de la dépression a un effet bénéfique sur la guérison de la dépression dans un contexte de soins de santé primaires. Les questions spécifiques à l'étude sont les suivantes :
- Quel est l'effet de l'intervention sur les symptômes dépressifs lors des suivis de 3 et 12 mois ?
- Quel est l'effet de l'intervention sur le bien-être mental lors des suivis de 3 et 12 mois ?
- Quel type de santé physique les patients déprimés en soins de santé primaires ont-ils ? Quels types d'effets l'intervention a-t-elle sur les facteurs de risque communs pour la santé physique lors des suivis de 12 et 24 mois ?
- Quel est l'effet de l'intervention sur la qualité de vie liée à la santé?
- Quel est le rapport coût-efficacité de l'intervention ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pekka Mäntyselkä
- Numéro de téléphone: +35850449436
- E-mail: pekka.mantyselka@uef.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ulla Mikkonen
- E-mail: ulla.mikkonen@uef.fi
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande
- Recrutement
- Kuopio Health Center
-
Contact:
- Ulla Mikkonen, MD
-
Contact:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes ≥ 18 ans
- dépression (CIM-10, F32-F33)
- Inventaire de dépression de Beck (BDI-1A) ≥ 10 points
- l'initiation du traitement dans un centre de soins de santé primaires
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire
- psychose
- abus de substance
- grossesse ou allaitement
- une psychothérapie rééducative de longue durée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
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Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention motivationnelle multicomposante sur le mode de vie + traitement habituel
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Intervention de l'étude et traitement comme d'habitude L'intervention à l'étude est une intervention multi-composante sur le mode de vie qui cible l'exercice, l'alimentation et la gestion du stress, et est menée par des entretiens motivationnels. L'infirmière de l'étude fournit l'intervention de l'étude. L'intervention est menée par entretien motivationnel et comprend les éléments clés des interventions de style de vie identifiées comme efficaces (évaluation du comportement au départ, information et conseil, établissement d'objectifs individualisés, établissement d'un plan d'action, suivi d'un changement de comportement et rétroaction). L'intervention consiste en des rendez-vous individuels (2 x 45-60 min) et une séance téléphonique (2 x 15 min) pendant trois mois. Les participants reçoivent un petit guide pédagogique (A4) sur les recommandations d'hygiène de vie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Symptômes dépressifs
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Changement dans les scores de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Bien-être mental
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Changement des scores 15D
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Stress
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Changement des scores de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Insomnie
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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La douleur
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Modification des scores de l'échelle OASIS (General Anxiety Severity and Impairment Scale)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Anxiété
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Modification des taux de lipides sanguins
Délai: Changement par rapport au départ à 12 et 24 mois
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P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
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Changement par rapport au départ à 12 et 24 mois
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Changement de poids/indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Modification du poids mesuré/IMC
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Tour de taille (centimètres)
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Modification de la pression artérielle (diastolique et systolique)
Délai: Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Tension artérielle (diastolique et systolique)
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Changement par rapport au départ à 3, 12 et 24 mois
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Modification des taux de glycémie
Délai: Changement par rapport au départ à 12 et 24 mois
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P-Glucose et hémoglobine glyquée
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Changement par rapport au départ à 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH500SH07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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