Intervenciones motivacionales multicomponentes en el estilo de vida como tratamiento de apoyo para la depresión en atención primaria de salud (DEPKuopio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión causa una carga global significativa de enfermedad. Entre las personas deprimidas, los malos estilos de vida, como la inactividad física, la dieta poco saludable y el tabaquismo, son comunes y juegan un papel en el desarrollo y mantenimiento de la depresión. Evidencia de investigación sólida recomienda aplicar intervenciones de estilo de vida de un componente que se centren en factores como una dieta saludable o ejercicio, como un tratamiento de apoyo para la depresión. Actualmente, sin embargo, hay un interés creciente en identificar la intervención de estilo de vida multicomponente más efectiva que se dirige a más de un estilo de vida poco saludable simultáneamente para reducir los síntomas depresivos.
El estudio tiene como objetivo examinar si una intervención de estilo de vida motivacional de múltiples componentes como tratamiento de apoyo para la depresión tiene un efecto beneficioso sobre la recuperación de la depresión en un entorno de atención primaria de salud. Las preguntas específicas del estudio son las siguientes:
- ¿Cuál es el efecto de la intervención sobre los síntomas depresivos a los 3 y 12 meses de seguimiento?
- ¿Cuál es el efecto de la intervención sobre el bienestar mental en los seguimientos a los 3 y 12 meses?
- ¿Qué tipo de salud física tienen los pacientes deprimidos en atención primaria de salud? ¿Qué tipo de efectos tiene la intervención sobre los factores de riesgo comunes para la salud física en los seguimientos de 12 y 24 meses?
- ¿Cuál es el efecto de la intervención en la calidad de vida relacionada con la salud?
- ¿Cuál es la rentabilidad de la intervención?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pekka Mäntyselkä
- Número de teléfono: +35850449436
- Correo electrónico: pekka.mantyselka@uef.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulla Mikkonen
- Correo electrónico: ulla.mikkonen@uef.fi
Ubicaciones de estudio
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-
Kuopio, Finlandia
- Reclutamiento
- Kuopio Health Center
-
Contacto:
- Ulla Mikkonen, MD
-
Contacto:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥ 18 años
- depresión (CIE-10, F32-F33)
- Inventario de depresión de Beck (BDI-1A) ≥ 10 puntos
- el inicio del tratamiento en un centro de atención primaria de salud
Criterio de exclusión:
- desorden bipolar
- psicosis
- abuso de sustancias
- embarazo o lactancia
- una psicoterapia de rehabilitación a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
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Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención motivacional multicomponente en el estilo de vida + tratamiento habitual
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Intervención del estudio y tratamiento habitual La intervención del estudio es una intervención de estilo de vida de múltiples componentes que se enfoca en el ejercicio, la dieta y el manejo del estrés, y se lleva a cabo mediante entrevistas motivacionales. La enfermera del estudio proporciona la intervención del estudio. La intervención se lleva a cabo mediante entrevistas motivacionales e incluye los elementos clave de las intervenciones de estilo de vida identificadas como efectivas (evaluación del comportamiento en la línea de base, información y asesoramiento, establecimiento de metas individualizadas, establecimiento de un plan de acción, seguimiento de un cambio de comportamiento y retroalimentación). La intervención consta de citas individuales (2 x 45-60 min) y una sesión telefónica (2 x 15 min) durante tres meses. Los participantes reciben una breve guía educativa (A4) sobre las recomendaciones de comportamiento de estilo de vida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Sintomas depresivos
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Bienestar mental
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en las puntuaciones 15D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de la escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Estrés
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en las puntuaciones del índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Insomnio
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en la escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Dolor
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Ansiedad
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en los niveles de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 y 24 meses
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P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
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Cambio desde el inicio a los 12 y 24 meses
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Cambio en el peso/índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en el peso medido/IMC
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cintura (centímetros)
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en la presión arterial (diastólica y sistólica)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Presión arterial (diastólica y sistólica)
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Cambio desde el inicio a los 3, 12 y 24 meses
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 y 24 meses
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P-Glucosa y hemoglobina glicosilada
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Cambio desde el inicio a los 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH500SH07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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