Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende leefstijlinterventies met meerdere componenten als ondersteunende behandeling voor depressie in de eerstelijnsgezondheidszorg (DEPKuopio)

28 december 2022 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital
De onderzoekers willen onderzoeken of een motiverende leefstijlinterventie met meerdere componenten als ondersteunende behandeling voor depressie een gunstig effect heeft op het herstel van een depressie in de eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie veroorzaakt een aanzienlijke wereldwijde ziektelast. Onder depressieve personen komen slechte levensstijlen, zoals lichamelijke inactiviteit, ongezonde voeding en roken, veel voor en spelen een rol bij de ontwikkeling en instandhouding van depressie. Robuust onderzoeksbewijs beveelt aan om levensstijlinterventies met één component toe te passen die zich richten op factoren zoals een gezond dieet of lichaamsbeweging, als ondersteunende behandeling voor depressie. Momenteel is er echter toenemende belangstelling voor het identificeren van de meest effectieve multicomponent leefstijlinterventie die gericht is op meer dan één ongezonde levensstijl tegelijk om depressieve symptomen te verminderen.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of een motiverende leefstijlinterventie met meerdere componenten als ondersteunende behandeling voor depressie een gunstig effect heeft op herstel van depressie in een eerstelijnsgezondheidszorg. De specifieke studievragen zijn als volgt:

  1. Wat is het effect van de interventie op depressieve symptomen bij follow-ups na 3 en 12 maanden?
  2. Wat is het effect van de interventie op het mentaal welzijn bij de follow-ups na 3 en 12 maanden?
  3. Wat voor lichamelijke gezondheid hebben depressieve patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg? Wat voor soort effecten heeft de interventie op veelvoorkomende fysieke gezondheidsrisicofactoren bij follow-ups na 12 en 24 maanden?
  4. Wat is het effect van de interventie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven?
  5. Wat is de kosteneffectiviteit van de interventie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Werving
        • Kuopio Health Center
        • Contact:
          • Ulla Mikkonen, MD
        • Contact:
          • Pekka Mäntyselkä, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ≥ 18 jaar
  • depressie (ICD-10, F32-F33)
  • Beck Depression Inventory (BDI-1A) ≥ 10 punten
  • de start van de behandeling in een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire stoornis
  • psychose
  • middelenmisbruik
  • zwangerschap of borstvoeding
  • een langdurige revalidatiepsychotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Interventie groep
Motiverende multicomponent leefstijlinterventie + treatment as usual
Gedragsmatig: Motiverende leefstijlinterventie met meerdere componenten + Treatment as usual

Bestudeer interventie en behandeling zoals gewoonlijk

De onderzoeksinterventie is een levensstijlinterventie met meerdere componenten die gericht is op lichaamsbeweging, voeding en stressmanagement en wordt uitgevoerd door middel van motiverende gespreksvoering. De studieverpleegkundige verzorgt de studieinterventie. De interventie wordt uitgevoerd door motiverende gespreksvoering en omvat de belangrijkste elementen van leefstijlinterventies die als effectief zijn geïdentificeerd (beoordeling van gedrag bij de nulmeting, informatie geven en adviseren, individuele doelen stellen, een actieplan opstellen, gedragsverandering monitoren en feedback geven).

De interventie bestaat uit individuele afspraken (2 x 45-60 min) en een telefonische sessie (2 x 15 min) gedurende drie maanden. De deelnemers krijgen een korte voorlichtingsgids (A4) over de leefstijladviezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI) scores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Depressieve symptomen
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in de scores van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Mentale gezondheid
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in 15D-scores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de waargenomen stressschaal (PSS-10).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Spanning
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in Insomnia Severity Index (ISI)-scores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Slapeloosheid
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Pijn
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in scores op de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Spanning
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 en 24 maanden
P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
Verandering ten opzichte van baseline na 12 en 24 maanden
Verandering in gewicht/body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in gemeten gewicht/BMI
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Taille (centimeter)
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in bloeddruk (diastolisch en systolisch)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Bloeddruk (diastolisch en systolisch)
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 12 en 24 maanden
Verandering in bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 en 24 maanden
P-glucose en geglyceerd hemoglobine
Verandering ten opzichte van baseline na 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

University of Oslo
University of Eastern Finland
City of Kuopio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH500SH07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren