1차 의료에서 우울증에 대한 보조 치료로서의 동기 부여 다성분 생활 방식 개입 (DEPKuopio)
연구 개요
상세 설명
우울증은 전 세계적으로 상당한 질병 부담을 초래합니다. 우울한 개인들 사이에서 신체 활동 부족, 건강에 해로운 식습관, 흡연과 같은 열악한 생활 방식은 일반적이며 우울증의 발병 및 유지에 중요한 역할을 합니다. 강력한 연구 증거는 우울증에 대한 지지 요법으로 건강한 식단이나 운동과 같은 요소에 초점을 맞춘 단일 구성 요소 생활 방식 개입을 적용할 것을 권장합니다. 그러나 현재 우울 증상을 줄이기 위해 하나 이상의 건강에 해로운 생활 습관을 동시에 목표로 하는 가장 효과적인 다성분 생활 습관 개입을 확인하는 데 관심이 높아지고 있습니다.
이 연구의 목적은 우울증에 대한 지지 요법으로서 동기 부여가 되는 다성분 생활 방식 중재가 일차 의료 환경에서 우울증 회복에 유익한 효과가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 3개월 및 12개월 추적 조사에서 우울 증상에 대한 개입의 효과는 무엇입니까?
- 3개월 및 12개월 추적 조사에서 중재가 정신 건강에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 일차의료기관에서 우울증 환자의 신체건강은 어떠한가? 중재는 12개월 및 24개월 추적 조사에서 일반적인 신체 건강 위험 요소에 어떤 영향을 미칩니까?
- 건강 관련 삶의 질에 대한 개입의 효과는 무엇입니까?
- 개입의 비용 효율성은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pekka Mäntyselkä
- 전화번호: +35850449436
- 이메일: pekka.mantyselka@uef.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Ulla Mikkonen
- 이메일: ulla.mikkonen@uef.fi
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- 모병
- Kuopio Health Center
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연락하다:
- Ulla Mikkonen, MD
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연락하다:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 우울증(ICD-10, F32-F33)
- Beck Depression Inventory(BDI-1A) ≥ 10점
- 1차 의료 센터에서 치료 시작
제외 기준:
- 양극성 장애
- 정신병
- 물질 남용
- 임신 또는 수유
- 장기 재활 정신 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
평소와 같이 치료
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평소와 같이 치료
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실험적: 개입 그룹
동기 부여를 위한 다성분 생활 방식 개입 + 평소와 같은 치료
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평소와 같이 연구 개입 및 치료 연구 중재는 운동, 식이요법 및 스트레스 관리를 목표로 하는 다성분 생활방식 중재이며 동기 부여 인터뷰로 진행됩니다. 연구 간호사가 연구 중재를 제공합니다. 개입은 동기 부여 인터뷰에 의해 수행되며 효과적인 것으로 확인된 라이프스타일 개입의 핵심 요소(기준선에서의 행동 평가, 정보 제공 및 조언, 개별화된 목표 설정, 실행 계획 설정, 행동 변화 모니터링 및 피드백 제공)를 포함합니다. 개입은 3개월 동안 개별 약속(2 x 45-60분)과 전화 세션(2 x 15분)으로 구성됩니다. 참가자는 라이프 스타일 행동 권장 사항에 대한 간단한 교육 가이드(A4)를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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우울 증상
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS) 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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정신 건강
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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15D 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도(PSS-10) 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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스트레스
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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불명증
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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통증에 대한 숫자 평가 척도의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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통증
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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불안
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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혈중 지질 수치의 변화
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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P-콜, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-트리글리
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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체중/체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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측정된 체중/BMI의 변화
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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허리둘레의 변화
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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허리(센티미터)
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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혈압의 변화(이완기 및 수축기)
기간: 3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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혈압(이완기 및 수축기)
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3, 12, 24개월 기준선에서 변경
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혈당 수치의 변화
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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P-포도당과 당화혈색소
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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