Motivoivat monikomponenttiset elämäntapainterventiot masennuksen tukena hoitona perusterveydenhuollossa (DEPKuopio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus aiheuttaa merkittävän maailmanlaajuisen sairaustaakan. Masentuneiden keskuudessa huonot elämäntavat, kuten fyysinen passiivisuus, epäterveellinen ruokavalio ja tupakointi, ovat yleisiä ja vaikuttavat masennuksen kehittymiseen ja ylläpitoon. Vankka tutkimusnäyttö suosittelee yksikomponenttisten elämäntapainterventioiden soveltamista, jotka keskittyvät sellaisiin tekijöihin kuin terveellinen ruokavalio tai liikunta, masennuksen tukihoitona. Tällä hetkellä on kuitenkin kasvava kiinnostus löytää tehokkain monikomponenttinen elämäntapainterventio, joka kohdistuu useampaan kuin yhteen epäterveelliseen elämäntapaan samanaikaisesti masennuksen oireiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko motivoivalla monikomponenttisella elämäntapainterventiolla masennuksen tukihoitona suotuisa vaikutus masennuksesta toipumiseen perusterveydenhuollossa. Erityiset opiskelukysymykset ovat seuraavat:
- Mikä on intervention vaikutus masennusoireisiin 3 ja 12 kuukauden seurannassa?
- Mikä vaikutus interventiolla on henkiseen hyvinvointiin 3 ja 12 kuukauden seurannassa?
- Millainen fyysinen terveys perusterveydenhuollon masentuneilla potilailla on? Millaisia vaikutuksia interventiolla on yleisiin fyysisen terveyden riskitekijöihin 12 ja 24 kuukauden seurannassa?
- Mikä vaikutus interventiolla on terveyteen liittyvään elämänlaatuun?
- Mikä on interventioiden kustannustehokkuus?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pekka Mäntyselkä
- Puhelinnumero: +35850449436
- Sähköposti: pekka.mantyselka@uef.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ulla Mikkonen
- Sähköposti: ulla.mikkonen@uef.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- Kuopio Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulla Mikkonen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- masennus (ICD-10, F32-F33)
- Beck Depression Inventory (BDI-1A) ≥ 10 pistettä
- hoidon aloittaminen perusterveydenhuollossa
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoosi
- päihteiden väärinkäyttö
- raskaus tai imetys
- pitkäaikainen kuntouttava psykoterapia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti
|
Hoito normaalisti
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Motivoiva monikomponenttinen elämäntapainterventio + hoito tuttuun tapaan
|
Tutki interventiota ja hoitoa tavalliseen tapaan Tutkimusinterventio on monikomponenttinen elämäntapainterventio, joka kohdistuu liikuntaan, ruokavalioon ja stressinhallintaan ja joka toteutetaan motivoivalla haastattelulla. Tutkimussairaanhoitaja huolehtii tutkimusinterventiosta. Interventio toteutetaan motivoivalla haastattelulla, ja se sisältää vaikuttaviksi todetut elämäntapainterventioiden keskeiset elementit (käyttäytymisen arviointi lähtötilanteessa, tiedon ja neuvojen antaminen, yksilöllinen tavoitteiden asettaminen, toimintasuunnitelman asettaminen, käyttäytymismuutoksen seuranta ja palautteen antaminen). Interventio koostuu yksittäisistä tapaamisista (2 x 45-60 min) ja puhelinsessiosta (2 x 15 min) kolmen kuukauden ajan. Osallistujat saavat lyhyen koulutusoppaan (A4) elämäntapakäyttäytymissuosituksista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Masennusoireet
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Henkinen hyvinvointi
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos 15D-pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikon (PSS-10) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Stressi
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Unettomuus
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Kipu
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikon (OASIS) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ahdistus
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
|
Muutos lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos painossa/painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Mitatun painon/BMI:n muutos
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Vyötärö (senttiä)
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaineen muutos (diastolinen ja systolinen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine (diastolinen ja systolinen)
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
P-glukoosi ja glykoitu hemoglobiini
|
Muutos lähtötasosta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH500SH07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .