Intervenções motivacionais multicomponentes no estilo de vida como tratamento de suporte para depressão na atenção primária à saúde (DEPKuopio)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão causa uma carga global significativa de doenças. Entre os indivíduos deprimidos, estilos de vida ruins, como inatividade física, dieta pouco saudável e tabagismo, são comuns e desempenham um papel no desenvolvimento e manutenção da depressão. Evidências robustas de pesquisa recomendam a aplicação de intervenções de estilo de vida de um componente que se concentram em fatores como uma dieta saudável ou exercícios, como um tratamento de suporte para a depressão. Atualmente, no entanto, há um interesse crescente em identificar a intervenção de estilo de vida multicomponente mais eficaz que visa mais de um estilo de vida não saudável simultaneamente, a fim de reduzir os sintomas depressivos.
O estudo tem como objetivo examinar se uma intervenção motivacional multicomponente no estilo de vida como tratamento de suporte para a depressão tem um efeito benéfico na recuperação da depressão em um ambiente de atenção primária à saúde. As perguntas específicas do estudo são as seguintes:
- Qual é o efeito da intervenção nos sintomas depressivos em acompanhamentos de 3 e 12 meses?
- Qual é o efeito da intervenção no bem-estar mental em acompanhamentos de 3 e 12 meses?
- Que tipo de saúde física têm os pacientes deprimidos na atenção primária à saúde? Que tipos de efeitos a intervenção tem sobre os fatores de risco de saúde física comuns em acompanhamentos de 12 e 24 meses?
- Qual é o efeito da intervenção na qualidade de vida relacionada à saúde?
- Qual é o custo-efetividade da intervenção?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pekka Mäntyselkä
- Número de telefone: +35850449436
- E-mail: pekka.mantyselka@uef.fi
Estude backup de contato
- Nome: Ulla Mikkonen
- E-mail: ulla.mikkonen@uef.fi
Locais de estudo
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-
Kuopio, Finlândia
- Recrutamento
- Kuopio Health Center
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Contato:
- Ulla Mikkonen, MD
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Contato:
- Pekka Mäntyselkä, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥ 18 anos
- depressão (CID-10, F32-F33)
- Inventário de Depressão de Beck (BDI-1A) ≥ 10 pontos
- o início do tratamento em uma unidade básica de saúde
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar
- psicose
- abuso de substâncias
- gravidez ou lactação
- uma psicoterapia reabilitadora de longa duração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Tratamento como de costume
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Tratamento como de costume
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção motivacional multicomponente no estilo de vida + tratamento como de costume
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Intervenção do estudo e tratamento como de costume A intervenção do estudo é uma intervenção de estilo de vida multicomponente que visa exercícios, dieta e controle do estresse e é conduzida por entrevista motivacional. A enfermeira do estudo fornece a intervenção do estudo. A intervenção é conduzida por entrevista motivacional e inclui os elementos-chave das intervenções de estilo de vida identificadas como eficazes (avaliação do comportamento na linha de base, fornecimento de informações e aconselhamento, estabelecimento de metas individualizadas, estabelecimento de um plano de ação, monitoramento de uma mudança comportamental e feedback). A intervenção consiste em consultas individuais (2 x 45-60 min) e uma sessão telefônica (2 x 15 min) durante três meses. Os participantes recebem um pequeno guia educacional (A4) sobre as recomendações de comportamento de estilo de vida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Sintomas depressivos
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança nas pontuações da Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Bem-estar mental
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança nas pontuações 15D
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Estresse
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Alteração nas pontuações do Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Insônia
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Alteração na escala de classificação numérica para dor
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Dor
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança nas pontuações da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral (OASIS)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Ansiedade
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança nos níveis de lipídios no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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P-Kol, P-KOL-LDL, P-KOL-HDL, P-Trigly
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Alteração no peso/índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança no peso medido/IMC
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Cintura (centímetros)
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Mudança na pressão arterial (diastólica e sistólica)
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Pressão arterial (diastólica e sistólica)
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Mudança da linha de base em 3, 12 e 24 meses
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Alteração nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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P-glicose e hemoglobina glicada
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pekka Mäntyselkä, University of Eastern Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH500SH07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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