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外側大腿骨埋伏骨折/外側大腿ノッチ徴候の放射線学的特徴の分析

2023年1月4日 更新者:Konrad Malinowski MD、Artromedical Konrad Malinowski Clinic
外側大腿骨衝突骨折(LFC-IF)/外側大腿ノッチサインの放射線学的特徴の分析は、前十字靭帯(ACL)損傷後、ACL損傷のない連続した患者のMRIで実行されます。

調査の概要

詳細な説明

2 人の独立した測定者が、前十字靭帯 (ACL) 損傷後および ACL 損傷のない連続した患者の MRI で外側大腿骨衝突骨折 / 外側大腿ノッチサインの放射線学的特徴を 2 回測定します。 ACL 損傷がない場合は、外側大腿顆にある自然溝である終末溝 (TS) の放射線学的特徴を測定します。 評価者内および評価者間の合意が計算されます。

以下の放射線学的特徴が評価/測定されます。

  1. LFC-IF/TSの有無
  2. LFC-IF/TS 深さ
  3. LFC-IF/TS長
  4. ブルーメンサート線からLFC-IF/TS前線境界までの距離
  5. ブルーメンサート線からLFC-IF/TSの最深部までの距離
  6. ブルーメンサート線からLFC-IF/TSの後方境界までの距離

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Konrad Malinowski, MD PhD
  • 電話番号:+48 509812212
  • メール:malwin8@wp.pl

研究場所

    • Łódzkie
      • Bełchatów、Łódzkie、ポーランド、97-400
        • 募集
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • コンタクト:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 電話番号:+48 509 812 212
          • メール:malwin8@wp.pl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ACL断裂の有無にかかわらず膝MRIを受けた患者、18〜45歳、すべての性別、適格基準。

説明

包含基準:

  • ACL断裂の有無にかかわらず膝MRIを実施

除外基準:

  • LFC-IF/TS形態の評価を妨げる骨棘
  • LFC-IF / TS形態の評価を妨げる形態学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ACL断裂の患者
ACL断裂の患者 - MRIが評価されます
膝の損傷後の患者は、診断のために膝の MRI を受けるように勧められることがよくあります。 通常の臨床診療中に実施される膝MRIの測定が行われます。
ACL断裂のない患者
ACL断裂のない患者 - MRIが評価されます
膝の損傷後の患者は、診断のために膝の MRI を受けるように勧められることがよくあります。 通常の臨床診療中に実施される膝MRIの測定が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーメンサート線からLFC-IF/TSの後方境界までの距離
時間枠:MRI検査時
Blumensaat ラインから LFC-IF/TS の後方境界までの距離
MRI検査時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルーメンサート線からLFC-IF/TSの最深部までの距離
時間枠:MRI検査時
ブルーメンサート線からLFC-IF/TSの最深部までの距離
MRI検査時
ブルーメンサート線からLFC-IF/TS前線境界までの距離
時間枠:MRI検査時
ブルーメンサート線からLFC-IF/TS前線境界までの距離
MRI検査時
LFC-IF/TS長
時間枠:MRI検査時
LFC-IF/TS長
MRI検査時
LFC-IF / TS 深さ
時間枠:MRI検査時
LFC-IF / TS 深さ
MRI検査時
LFC-IF/TSの有無
時間枠:MRI検査時
LFC-IF/TSの有無
MRI検査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月3日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-rad-ar-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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