- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05682820
Analyse des caractéristiques radiologiques de la fracture d'impaction fémorale latérale / signe de l'échancrure fémorale latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux mesureurs indépendants mesureront deux fois les caractéristiques radiologiques de la fracture par impact fémoral latéral / signe de l'entaille fémorale latérale sur les IRM de patients consécutifs après des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) et sans lésion du LCA. Dans les cas sans lésions du LCA, les caractéristiques radiologiques du sulcus terminal (TS), un sulcus natif situé sur le condyle fémoral latéral, seront mesurées. Les accords intra- et inter-évaluateurs seront calculés.
Les caractéristiques radiologiques suivantes seront évaluées/mesurées :
- Présence de LFC-IF/TS
- Profondeur LFC-IF/TS
- Longueur LFC-IF/TS
- Distance de la ligne Blumensaat à la frontière avant du LFC-IF / TS
- Distance de la ligne Blumensaat à la partie la plus profonde du LFC-IF / TS
- Distance de la ligne Blumensaat à la frontière arrière du LFC-IF / TS
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numéro de téléphone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Lieux d'étude
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Pologne, 97-400
- Recrutement
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contact:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numéro de téléphone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IRM du genou réalisée avec ou sans rupture du LCA
Critère d'exclusion:
- Ostéophytes gênant l'évaluation de la morphologie LFC-IF / TS
- Perturbations morphologiques entravant l'évaluation de la morphologie LFC-IF/ TS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec rupture du LCA
Les patients présentant une déchirure du LCA - les IRM seront évalués
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Les patients après une blessure au genou sont souvent invités à subir une IRM du genou pour le diagnostic.
Des mesures sur l'IRM du genou effectuées lors de la pratique clinique de routine seront effectuées.
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Patients sans rupture du LCA
Patients sans rupture du LCA - les IRM seront évaluées
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Les patients après une blessure au genou sont souvent invités à subir une IRM du genou pour le diagnostic.
Des mesures sur l'IRM du genou effectuées lors de la pratique clinique de routine seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de la ligne Blumensaat à la frontière arrière du LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
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Distance de la ligne Blumensaat à la frontière arrière du LFC-IF /TS
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Au moment de l'examen IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de la ligne Blumensaat à la partie la plus profonde du LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
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Distance de la ligne Blumensaat à la partie la plus profonde du LFC-IF / TS
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Au moment de l'examen IRM
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Distance de la ligne Blumensaat à la frontière avant du LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
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Distance de la ligne Blumensaat à la frontière avant du LFC-IF / TS
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Au moment de l'examen IRM
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Longueur LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
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Longueur LFC-IF / TS
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Au moment de l'examen IRM
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Profondeur LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
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Profondeur LFC-IF / TS
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Au moment de l'examen IRM
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Présence de LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
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Présence de LFC-IF / TS
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Au moment de l'examen IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-rad-ar-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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