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Analyse des caractéristiques radiologiques de la fracture d'impaction fémorale latérale / signe de l'échancrure fémorale latérale

4 janvier 2023 mis à jour par: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
L'analyse des caractéristiques radiologiques de la fracture par impact fémoral latéral (LFC-IF) / signe de l'encoche fémorale latérale sera effectuée sur les IRM de patients consécutifs après des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) et sans lésion du LCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux mesureurs indépendants mesureront deux fois les caractéristiques radiologiques de la fracture par impact fémoral latéral / signe de l'entaille fémorale latérale sur les IRM de patients consécutifs après des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) et sans lésion du LCA. Dans les cas sans lésions du LCA, les caractéristiques radiologiques du sulcus terminal (TS), un sulcus natif situé sur le condyle fémoral latéral, seront mesurées. Les accords intra- et inter-évaluateurs seront calculés.

Les caractéristiques radiologiques suivantes seront évaluées/mesurées :

  1. Présence de LFC-IF/TS
  2. Profondeur LFC-IF/TS
  3. Longueur LFC-IF/TS
  4. Distance de la ligne Blumensaat à la frontière avant du LFC-IF / TS
  5. Distance de la ligne Blumensaat à la partie la plus profonde du LFC-IF / TS
  6. Distance de la ligne Blumensaat à la frontière arrière du LFC-IF / TS

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Lieux d'étude

    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Pologne, 97-400
        • Recrutement
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec IRM du genou avec ou sans rupture du LCA, âgés de 18 à 45 ans, tous sexes confondus, avec critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • IRM du genou réalisée avec ou sans rupture du LCA

Critère d'exclusion:

  • Ostéophytes gênant l'évaluation de la morphologie LFC-IF / TS
  • Perturbations morphologiques entravant l'évaluation de la morphologie LFC-IF/ TS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec rupture du LCA
Les patients présentant une déchirure du LCA - les IRM seront évalués
Les patients après une blessure au genou sont souvent invités à subir une IRM du genou pour le diagnostic. Des mesures sur l'IRM du genou effectuées lors de la pratique clinique de routine seront effectuées.
Patients sans rupture du LCA
Patients sans rupture du LCA - les IRM seront évaluées
Les patients après une blessure au genou sont souvent invités à subir une IRM du genou pour le diagnostic. Des mesures sur l'IRM du genou effectuées lors de la pratique clinique de routine seront effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de la ligne Blumensaat à la frontière arrière du LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
Distance de la ligne Blumensaat à la frontière arrière du LFC-IF /TS
Au moment de l'examen IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de la ligne Blumensaat à la partie la plus profonde du LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
Distance de la ligne Blumensaat à la partie la plus profonde du LFC-IF / TS
Au moment de l'examen IRM
Distance de la ligne Blumensaat à la frontière avant du LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
Distance de la ligne Blumensaat à la frontière avant du LFC-IF / TS
Au moment de l'examen IRM
Longueur LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
Longueur LFC-IF / TS
Au moment de l'examen IRM
Profondeur LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
Profondeur LFC-IF / TS
Au moment de l'examen IRM
Présence de LFC-IF / TS
Délai: Au moment de l'examen IRM
Présence de LFC-IF / TS
Au moment de l'examen IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-rad-ar-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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