Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van radiologische kenmerken van laterale femurimpactfractuur / teken van laterale femurinkeping

4 januari 2023 bijgewerkt door: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Analyse van radiologische kenmerken van laterale femurimpactfractuur (LFC-IF) / Lateral Femoral Notch Sign zal worden uitgevoerd op MRI's van opeenvolgende patiënten na verwondingen aan de voorste kruisband (VKB) en zonder ACL-verwondingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee onafhankelijke meetinstrumenten meten twee keer de radiologische kenmerken van laterale femurimpactfractuur/laterale femurinkeping op MRI's van opeenvolgende patiënten na verwondingen aan de voorste kruisband (vkb) en zonder vkb-verwondingen. In gevallen zonder VKB-verwondingen zullen radiologische kenmerken van de terminale sulcus (TS), een natuurlijke sulcus die zich op de laterale femurcondylus bevindt, worden gemeten. Intra- en interbeoordelaarsovereenkomsten worden berekend.

De volgende radiologische kenmerken worden beoordeeld/gemeten:

  1. Aanwezigheid van LFC-IF/TS
  2. LFC-IF/TS diepte
  3. LFC-IF/TS-lengte
  4. Afstand Blumensaatlijn tot voorgrens LFC-IF/TS
  5. Afstand van Blumensaatlijn tot het diepste deel van LFC-IF/TS
  6. Afstand Blumensaatlijn tot achtergrens LFC-IF/TS

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefoonnummer: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studie Locaties

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Werving
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contact:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefoonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met knie-MRI met of zonder ACL-scheur, in de leeftijd van 18-45 jaar oud, alle geslachten, met geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitgevoerde knie-MRI met of zonder ACL-scheur

Uitsluitingscriteria:

  • Osteofyten belemmeren de beoordeling van de LFC-IF/TS-morfologie
  • Morfologische stoornissen die de beoordeling van de LFC-IF/TS-morfologie belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ACL scheuren
Patiënten met ACL traan-MRI's zullen worden beoordeeld
Diagnostische toets: Metingen op knie-MRI uitgevoerd tijdens routinematige klinische praktijk
Patiënten na een knieblessure wordt vaak geadviseerd om knie-MRI te ondergaan voor diagnose. Metingen op knie-MRI die worden uitgevoerd tijdens routinematige klinische praktijk zullen worden uitgevoerd.
Patiënten zonder ACL scheuren
Patiënten zonder ACL-scheur - MRI's zullen worden beoordeeld
Diagnostische toets: Metingen op knie-MRI uitgevoerd tijdens routinematige klinische praktijk
Patiënten na een knieblessure wordt vaak geadviseerd om knie-MRI te ondergaan voor diagnose. Metingen op knie-MRI die worden uitgevoerd tijdens routinematige klinische praktijk zullen worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand Blumensaatlijn tot achtergrens LFC-IF/TS
Tijdsspanne: Ten tijde van het MRI-onderzoek
Afstand Blumensaatlijn tot achtergrens LFC-IF/TS
Ten tijde van het MRI-onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand van Blumensaatlijn tot het diepste deel van LFC-IF/TS
Tijdsspanne: Ten tijde van het MRI-onderzoek
Afstand van Blumensaatlijn tot het diepste deel van LFC-IF/TS
Ten tijde van het MRI-onderzoek
Afstand Blumensaatlijn tot voorgrens LFC-IF/TS
Tijdsspanne: Ten tijde van het MRI-onderzoek
Afstand Blumensaatlijn tot voorgrens LFC-IF/TS
Ten tijde van het MRI-onderzoek
LFC-IF / TS lengte
Tijdsspanne: Ten tijde van het MRI-onderzoek
LFC-IF / TS lengte
Ten tijde van het MRI-onderzoek
LFC-IF / TS diepte
Tijdsspanne: Ten tijde van het MRI-onderzoek
LFC-IF / TS diepte
Ten tijde van het MRI-onderzoek
Aanwezigheid van LFC-IF/TS
Tijdsspanne: Ten tijde van het MRI-onderzoek
Aanwezigheid van LFC-IF/TS
Ten tijde van het MRI-onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-rad-ar-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren