- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05682820
Analyse af radiologiske træk ved Lateral Femoral Impaction Fracture / Lateral Femoral Notch Sign
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To uafhængige målere vil to gange måle de radiologiske træk ved Lateral Femoral Impaction Fracture / Lateral Femoral Notch Sign på MRI'er af konsekutive patienter efter forreste korsbåndsskader (ACL) og uden ACL-skader. I tilfælde uden ACL-skader vil radiologiske træk ved terminal sulcus (TS), en naturlig sulcus lokaliseret på den laterale lårbenskondyl, blive målt. Der vil blive beregnet intra- og interbedømmeraftaler.
Følgende radiologiske egenskaber vil blive vurderet/målt:
- Tilstedeværelse af LFC-IF/TS
- LFC-IF/TS dybde
- LFC-IF/TS længde
- Afstand fra Blumensaat-linjen til frontgrænsen af LFC-IF / TS
- Afstand fra Blumensaat-linjen til den dybeste del af LFC-IF / TS
- Afstand fra Blumensaat-linjen til den bagerste grænse af LFC-IF / TS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Studiesteder
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekruttering
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udført knæ-MR med eller uden ACL-rivning
Ekskluderingskriterier:
- Osteofytter hindrer vurdering af LFC-IF/TS morfologi
- Morfologiske forstyrrelser, der hindrer vurdering af LFC-IF/TS-morfologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ACL-rift
Patienter med ACL tåre-MR vil blive vurderet
|
Patienter efter knæskade rådes ofte til at gennemgå knæ-MR for diagnose.
Der vil blive foretaget målinger på knæ-MR udført under rutinemæssig klinisk praksis.
|
|
Patienter uden ACL-rivning
Patienter uden ACL-rivning - MRI vil blive vurderet
|
Patienter efter knæskade rådes ofte til at gennemgå knæ-MR for diagnose.
Der vil blive foretaget målinger på knæ-MR udført under rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand fra Blumensaat-linjen til den bagerste grænse af LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
Afstand fra Blumensaat-linjen til baggrænsen af LFC-IF /TS
|
På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand fra Blumensaat-linjen til den dybeste del af LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
Afstand fra Blumensaat-linjen til den dybeste del af LFC-IF / TS
|
På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
|
Afstand fra Blumensaat-linjen til frontgrænsen af LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
Afstand fra Blumensaat-linjen til frontgrænsen af LFC-IF / TS
|
På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
|
LFC-IF / TS længde
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
LFC-IF / TS længde
|
På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
|
LFC-IF / TS dybde
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
LFC-IF / TS dybde
|
På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
|
Tilstedeværelse af LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
Tilstedeværelse af LFC-IF / TS
|
På tidspunktet for MR-undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-rad-ar-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .