- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05682820
Analisi delle caratteristiche radiologiche della frattura da impatto femorale laterale/segno dell'incisura femorale laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Due misuratori indipendenti misureranno due volte le caratteristiche radiologiche della frattura da impatto femorale laterale / segno dell'intaglio femorale laterale su MRI di pazienti consecutivi dopo lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) e senza lesioni del legamento crociato anteriore. Nei casi senza lesioni del LCA, verranno misurate le caratteristiche radiologiche del solco terminale (TS), un solco nativo situato sul condilo femorale laterale. Saranno calcolati gli accordi intra- e inter-rater.
Saranno valutate/misurate le seguenti caratteristiche radiologiche:
- Presenza di LFC-IF/TS
- Profondità LFC-IF/TS
- Lunghezza LFC-IF/TS
- Distanza dalla linea Blumensaat al confine anteriore di LFC-IF / TS
- Distanza dalla linea Blumensaat alla parte più profonda di LFC-IF / TS
- Distanza dalla linea Blumensaat al bordo posteriore di LFC-IF / TS
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509812212
- Email: malwin8@wp.pl
Luoghi di studio
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
- Reclutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contatto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509 812 212
- Email: malwin8@wp.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risonanza magnetica al ginocchio eseguita con o senza lacerazione del LCA
Criteri di esclusione:
- Osteofiti che ostacolano la valutazione della morfologia LFC-IF/TS
- Disturbi morfologici che ostacolano la valutazione della morfologia LFC-IF/TS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con rottura del LCA
Saranno valutati i pazienti con risonanza magnetica lacrimale ACL
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Ai pazienti dopo un infortunio al ginocchio viene spesso consigliato di sottoporsi a risonanza magnetica del ginocchio per la diagnosi.
Verranno effettuate misurazioni sulla risonanza magnetica del ginocchio eseguite durante la pratica clinica di routine.
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Pazienti senza rottura del LCA
Pazienti senza rottura del LCA - Verranno valutati i MRI
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Ai pazienti dopo un infortunio al ginocchio viene spesso consigliato di sottoporsi a risonanza magnetica del ginocchio per la diagnosi.
Verranno effettuate misurazioni sulla risonanza magnetica del ginocchio eseguite durante la pratica clinica di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza dalla linea Blumensaat al bordo posteriore di LFC-IF / TS
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Distanza dalla linea Blumensaat al bordo posteriore di LFC-IF /TS
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Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza dalla linea Blumensaat alla parte più profonda di LFC-IF / TS
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Distanza dalla linea Blumensaat alla parte più profonda di LFC-IF / TS
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Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Distanza dalla linea Blumensaat al confine anteriore di LFC-IF / TS
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Distanza dalla linea Blumensaat al confine anteriore di LFC-IF / TS
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Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Lunghezza LFC-IF / TS
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Lunghezza LFC-IF / TS
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Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Profondità LFC-IF / TS
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Profondità LFC-IF / TS
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Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Presenza di LFC-IF/TS
Lasso di tempo: Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Presenza di LFC-IF/TS
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Al momento dell'esame di risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-rad-ar-2023
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