股骨外侧嵌塞骨折/股骨外侧切迹征影像学特征分析
2023年1月4日 更新者：Konrad Malinowski MD、Artromedical Konrad Malinowski Clinic
前交叉韧带 (ACL) 损伤和无 ACL 损伤后的连续患者的 MRI 将对股骨外侧撞击性骨折 (LFC-IF) / 股骨外侧切迹标志的放射学特征进行分析。
研究概览
详细说明
两名独立的测量者将两次测量前交叉韧带 (ACL) 损伤后和无 ACL 损伤的连续患者的 MRI 上股骨外侧撞击骨折/股骨外侧切迹征的放射学特征。 在没有 ACL 损伤的情况下，将测量终末沟 (TS) 的放射学特征，终末沟是位于股骨外侧髁上的天然沟。 将计算评估者内部和评估者之间的协议。
将评估/测量以下放射学特征：
- LFC-IF/TS 的存在
- LFC-IF/TS深度
- LFC-IF/TS长度
- 从 Blumensaat 线到 LFC-IF / TS 前边界的距离
- Blumensaat线到LFC-IF / TS最深处的距离
- 从 Blumensaat 线到 LFC-IF / TS 后边界的距离
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码：+48 509812212
- 邮箱：malwin8@wp.pl
学习地点
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów、Łódzkie、波兰、97-400
- 招聘中
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
接触：
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码：+48 509 812 212
- 邮箱：malwin8@wp.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有或没有 ACL 撕裂的膝关节 MRI 患者，年龄 18-45 岁，所有性别，符合入选标准。
描述
纳入标准：
- 在有或没有 ACL 撕裂的情况下进行膝关节 MRI
排除标准：
- 阻碍 LFC-IF/TS 形态评估的骨赘
- 阻碍 LFC-IF/TS 形态评估的形态学干扰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACL撕裂患者
将评估 ACL 撕裂患者的 MRI
|
通常建议膝关节受伤后的患者进行膝关节 MRI 诊断。
将在常规临床实践中对膝关节 MRI 进行测量。
|
|
没有 ACL 撕裂的患者
没有 ACL 撕裂的患者 - 将评估 MRI
|
通常建议膝关节受伤后的患者进行膝关节 MRI 诊断。
将在常规临床实践中对膝关节 MRI 进行测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从 Blumensaat 线到 LFC-IF / TS 后边界的距离
大体时间：MRI检查时
|
Blumensaat线到LFC-IF /TS后边界的距离
|
MRI检查时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Blumensaat线到LFC-IF / TS最深处的距离
大体时间：MRI检查时
|
Blumensaat线到LFC-IF / TS最深处的距离
|
MRI检查时
|
|
从 Blumensaat 线到 LFC-IF / TS 前边界的距离
大体时间：MRI检查时
|
从 Blumensaat 线到 LFC-IF / TS 前边界的距离
|
MRI检查时
|
|
LFC-IF / TS 长度
大体时间：MRI检查时
|
LFC-IF / TS 长度
|
MRI检查时
|
|
LFC-IF / TS深度
大体时间：MRI检查时
|
LFC-IF / TS深度
|
MRI检查时
|
|
LFC-IF / TS 的存在
大体时间：MRI检查时
|
LFC-IF / TS 的存在
|
MRI检查时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.