- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05682820
Анализ рентгенологических признаков бокового вколоченного перелома бедренной кости / симптом боковой вырезки бедренной кости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Два независимых специалиста дважды измерят радиологические признаки бокового ударного перелома бедренной кости / признака боковой вырезки бедренной кости на МРТ последовательных пациентов после травм передней крестообразной связки (ПКС) и без травм ПКС. В случаях без повреждений передней крестообразной связки будут измеряться рентгенологические признаки терминальной борозды (TS), нативной борозды, расположенной на латеральном мыщелке бедра. Будут рассчитаны внутри- и межрейтинговые соглашения.
Будут оценены/измерены следующие рентгенологические характеристики:
- Наличие LFC-IF/TS
- Глубина LFC-IF/TS
- Длина LFC-IF/TS
- Расстояние от линии Blumensaat до передней границы LFC-IF/TS
- Расстояние от линии Blumensaat до самой глубокой части LFC-IF/TS
- Расстояние от линии Blumensaat до задней границы LFC-IF/TS
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Konrad Malinowski, MD PhD
- Номер телефона: +48 509812212
- Электронная почта: malwin8@wp.pl
Места учебы
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Польша, 97-400
- Рекрутинг
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Контакт:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Номер телефона: +48 509 812 212
- Электронная почта: malwin8@wp.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выполнена МРТ коленного сустава с разрывом передней крестообразной связки или без него.
Критерий исключения:
- Остеофиты, препятствующие оценке морфологии LFC-IF/TS
- Морфологические нарушения, затрудняющие оценку морфологии LFC-IF/TS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с разрывом передней крестообразной связки
Пациенты с разрывом передней крестообразной связки - МРТ будет оцениваться
|
Пациентам после травмы колена часто советуют пройти МРТ колена для диагностики.
Будут сделаны измерения на МРТ колена, выполненные во время обычной клинической практики.
|
|
Пациенты без разрыва передней крестообразной связки
Пациенты без разрыва передней крестообразной связки - будет проведена МРТ.
|
Пациентам после травмы колена часто советуют пройти МРТ колена для диагностики.
Будут сделаны измерения на МРТ колена, выполненные во время обычной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние от линии Blumensaat до задней границы LFC-IF/TS
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
|
Расстояние от линии Блюменсаат до задней границы LFC-IF/TS
|
Во время МРТ исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние от линии Blumensaat до самой глубокой части LFC-IF/TS
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
|
Расстояние от линии Blumensaat до самой глубокой части LFC-IF/TS
|
Во время МРТ исследования
|
|
Расстояние от линии Blumensaat до передней границы LFC-IF/TS
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
|
Расстояние от линии Blumensaat до передней границы LFC-IF/TS
|
Во время МРТ исследования
|
|
Длина LFC-IF/TS
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
|
Длина LFC-IF/TS
|
Во время МРТ исследования
|
|
LFC-IF/TS глубина
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
|
LFC-IF/TS глубина
|
Во время МРТ исследования
|
|
Наличие LFC-IF/TS
Временное ограничение: Во время МРТ исследования
|
Наличие LFC-IF/TS
|
Во время МРТ исследования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-rad-ar-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .