- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05682820
Analiza cech radiologicznych złamania bocznego kości udowej / znaku wcięcia bocznego kości udowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwóch niezależnych mierniczych dwukrotnie zmierzy cechy radiologiczne złamania bocznego kości udowej / znaku wcięcia bocznego kości udowej na MRI kolejnych pacjentów po urazach więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i bez urazów ACL. W przypadkach bez urazu ACL zostaną zmierzone cechy radiologiczne bruzdy końcowej (TS), bruzdy natywnej zlokalizowanej na kłykciu bocznym kości udowej. Zostaną obliczone porozumienia wewnątrz- i między oceniającymi.
Następujące cechy radiologiczne zostaną ocenione/zmierzone:
- Obecność LFC-IF/TS
- Głębokość LFC-IF/TS
- Długość LFC-IF/TS
- Odległość od linii Blumensaat do przedniej granicy LFC-IF/TS
- Odległość od linii Blumensaat do najgłębszej części LFC-IF/TS
- Odległość od linii Blumensaat do tylnej granicy LFC-IF/TS
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numer telefonu: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polska, 97-400
- Rekrutacyjny
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numer telefonu: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykonano MRI kolana z lub bez zerwania ACL
Kryteria wyłączenia:
- Osteofity utrudniające ocenę morfologii LFC-IF/TS
- Zaburzenia morfologiczne utrudniające ocenę morfologii LFC-IF/TS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zerwaniem ACL
Pacjenci z łzami ACL - MRI zostaną poddani ocenie
|
Pacjentom po urazie kolana często zaleca się wykonanie rezonansu magnetycznego kolana w celu postawienia diagnozy.
Zostaną wykonane pomiary na MRI kolana wykonane podczas rutynowej praktyki klinicznej.
|
|
Pacjenci bez zerwania ACL
Pacjenci bez zerwania ACL — zostaną ocenione badania MRI
|
Pacjentom po urazie kolana często zaleca się wykonanie rezonansu magnetycznego kolana w celu postawienia diagnozy.
Zostaną wykonane pomiary na MRI kolana wykonane podczas rutynowej praktyki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od linii Blumensaat do tylnej granicy LFC-IF/TS
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
Odległość od linii Blumensaat do tylnej granicy LFC-IF/TS
|
W czasie badania MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od linii Blumensaat do najgłębszej części LFC-IF/TS
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
Odległość od linii Blumensaat do najgłębszej części LFC-IF/TS
|
W czasie badania MRI
|
|
Odległość od linii Blumensaat do przedniej granicy LFC-IF/TS
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
Odległość od linii Blumensaat do przedniej granicy LFC-IF/TS
|
W czasie badania MRI
|
|
Długość LFC-IF / TS
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
Długość LFC-IF / TS
|
W czasie badania MRI
|
|
Głębokość LFC-IF / TS
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
Głębokość LFC-IF / TS
|
W czasie badania MRI
|
|
Obecność LFC-IF/TS
Ramy czasowe: W czasie badania MRI
|
Obecność LFC-IF/TS
|
W czasie badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-rad-ar-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .