Análisis de las características radiológicas de la fractura por impacto femoral lateral/signo de la escotadura femoral lateral
4 de enero de 2023 actualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
El análisis de las características radiológicas de la fractura por impacto femoral lateral (LFC-IF)/el signo de la escotadura femoral lateral se realizará en resonancias magnéticas de pacientes consecutivos después de lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) y sin lesiones del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos medidores independientes medirán dos veces las características radiológicas de la fractura por impacto femoral lateral/el signo de la escotadura femoral lateral en resonancias magnéticas de pacientes consecutivos después de lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) y sin lesiones del LCA. En los casos sin lesiones del LCA, se medirán las características radiológicas del surco terminal (TS), un surco nativo ubicado en el cóndilo femoral lateral. Se calcularán los acuerdos intra e interevaluadores.
Se evaluarán/medirán las siguientes características radiológicas:
- Presencia de LFC-IF/TS
- Profundidad LFC-IF/TS
- Longitud LFC-IF/TS
- Distancia de la línea Blumensaat al borde frontal de LFC-IF/TS
- Distancia línea Blumensaat a la parte más profunda de LFC-IF/TS
- Distancia de la línea Blumensaat al borde trasero de LFC-IF/TS
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509812212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
Ubicaciones de estudio
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
- Reclutamiento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Contacto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509 812 212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con RMN de rodilla con o sin rotura de LCA, de 18 a 45 años, de todos los sexos, con criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancia magnética de rodilla realizada con o sin rotura de LCA
Criterio de exclusión:
- Osteofitos que dificultan la evaluación de la morfología LFC-IF/TS
- Alteraciones morfológicas que dificultan la evaluación de la morfología LFC-IF/TS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con rotura de LCA
Se evaluarán los pacientes con desgarro del LCA: se evaluarán las resonancias magnéticas.
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A los pacientes después de una lesión en la rodilla a menudo se les recomienda someterse a una resonancia magnética de la rodilla para el diagnóstico.
Se realizarán mediciones en RM de rodilla realizadas durante la práctica clínica habitual.
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Pacientes sin rotura de LCA
Pacientes sin desgarro del LCA: se evaluarán las resonancias magnéticas
|
A los pacientes después de una lesión en la rodilla a menudo se les recomienda someterse a una resonancia magnética de la rodilla para el diagnóstico.
Se realizarán mediciones en RM de rodilla realizadas durante la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de la línea Blumensaat al borde trasero de LFC-IF/TS
Periodo de tiempo: En el momento del examen de resonancia magnética
|
Distancia de la línea Blumensaat al límite posterior de LFC-IF/TS
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En el momento del examen de resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia línea Blumensaat a la parte más profunda de LFC-IF/TS
Periodo de tiempo: En el momento del examen de resonancia magnética
|
Distancia línea Blumensaat a la parte más profunda de LFC-IF/TS
|
En el momento del examen de resonancia magnética
|
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Distancia de la línea Blumensaat al borde frontal de LFC-IF/TS
Periodo de tiempo: En el momento del examen de resonancia magnética
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Distancia de la línea Blumensaat al borde frontal de LFC-IF/TS
|
En el momento del examen de resonancia magnética
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Longitud LFC-IF/TS
Periodo de tiempo: En el momento del examen de resonancia magnética
|
Longitud LFC-IF/TS
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En el momento del examen de resonancia magnética
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Profundidad LFC-IF/TS
Periodo de tiempo: En el momento del examen de resonancia magnética
|
Profundidad LFC-IF/TS
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En el momento del examen de resonancia magnética
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Presencia de LFC-IF/TS
Periodo de tiempo: En el momento del examen de resonancia magnética
|
Presencia de LFC-IF/TS
|
En el momento del examen de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-rad-ar-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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