- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05682820
Analyse der radiologischen Merkmale der lateralen femoralen Impaktionsfraktur / des lateralen femoralen Notch-Zeichens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei unabhängige Vermesser messen zweimal die radiologischen Merkmale der lateralen femoralen Impaktionsfraktur / des lateralen femoralen Notch-Zeichens auf MRTs von aufeinanderfolgenden Patienten nach Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) und ohne ACL-Verletzungen. In Fällen ohne ACL-Verletzungen werden radiologische Merkmale des terminalen Sulcus (TS), eines nativen Sulcus, der sich auf dem lateralen Femurkondylus befindet, gemessen. Intra- und Inter-Rater-Vereinbarungen werden berechnet.
Die folgenden radiologischen Merkmale werden beurteilt/gemessen:
- Vorhandensein von LFC-IF/TS
- LFC-IF/ TS-Tiefe
- LFC-IF/TS-Länge
- Entfernung von der Linie Blumensaat bis zur vorderen Grenze von LFC-IF / TS
- Entfernung von der Blumensaat-Linie bis zum tiefsten Teil von LFC-IF / TS
- Entfernung von der Linie Blumensaat bis zur hinteren Grenze von LFC-IF / TS
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-Mail: malwin8@wp.pl
Studienorte
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekrutierung
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-Mail: malwin8@wp.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-MRT mit oder ohne Kreuzbandriss durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Osteophyten behindern die Beurteilung der LFC-IF/TS-Morphologie
- Morphologische Störungen, die die Beurteilung der LFC-IF/TS-Morphologie behindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Kreuzbandriss
Patienten mit ACL-Tränen-MRTs werden beurteilt
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Patienten nach einer Knieverletzung wird häufig empfohlen, sich zur Diagnose einer Knie-MRT zu unterziehen.
Es werden Messungen im Knie-MRT durchgeführt, die in der klinischen Routinepraxis durchgeführt werden.
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Patienten ohne Kreuzbandriss
Patienten ohne ACL-Riss – MRTs werden beurteilt
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Patienten nach einer Knieverletzung wird häufig empfohlen, sich zur Diagnose einer Knie-MRT zu unterziehen.
Es werden Messungen im Knie-MRT durchgeführt, die in der klinischen Routinepraxis durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entfernung von der Linie Blumensaat bis zur hinteren Grenze von LFC-IF / TS
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Entfernung von der Linie Blumensaat bis zur hinteren Grenze von LFC-IF /TS
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Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entfernung von der Blumensaat-Linie bis zum tiefsten Teil von LFC-IF / TS
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Entfernung von der Blumensaat-Linie bis zum tiefsten Teil von LFC-IF / TS
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Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Entfernung von der Linie Blumensaat bis zur vorderen Grenze von LFC-IF / TS
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Entfernung von der Linie Blumensaat bis zur vorderen Grenze von LFC-IF / TS
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Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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LFC-IF / TS-Länge
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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LFC-IF / TS-Länge
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Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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LFC-IF / TS-Tiefe
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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LFC-IF / TS-Tiefe
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Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Vorhandensein von LFC-IF / TS
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Vorhandensein von LFC-IF / TS
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Zum Zeitpunkt der MRT-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-rad-ar-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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