Analýza radiologických znaků laterální impaktní zlomeniny femuru / laterálního femorálního zářezu
4. ledna 2023 aktualizováno: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Analýza radiologických znaků laterální impaktní fraktury femuru (LFC-IF) / Lateral Femoral Notch Sign bude provedena na MRI u po sobě jdoucích pacientů po poranění předního zkříženého vazu (ACL) a bez poranění ACL.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dva nezávislí měřiče dvakrát změří radiologické rysy laterální impaktní zlomeniny femuru / laterálního femorálního zářezu na MRI u po sobě jdoucích pacientů po poranění předního zkříženého vazu (ACL) a bez poranění ACL. V případech bez poranění ACL budou měřeny radiologické rysy terminálního sulku (TS), nativního sulku lokalizovaného na laterálním kondylu femuru. Budou vypočítány intra- a inter-rater dohody.
Budou hodnoceny/měřeny následující radiologické vlastnosti:
- Přítomnost LFC-IF/TS
- Hloubka LFC-IF/TS
- Délka LFC-IF/TS
- Vzdálenost od linie Blumensaat k přední hranici LFC-IF / TS
- Vzdálenost od trati Blumensaat do nejhlubší části LFC-IF / TS
- Vzdálenost od vedení Blumensaat k zadnímu okraji LFC-IF / TS
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonní číslo: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Studijní místa
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polsko, 97-400
- Nábor
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonní číslo: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s MRI kolena s nebo bez trhliny ACL, ve věku 18-45 let, všech pohlaví, s kritérii způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provedeno MRI kolena s nebo bez trhliny ACL
Kritéria vyloučení:
- Osteofyty brání posouzení morfologie LFC-IF/TS
- Morfologické poruchy brání posouzení morfologie LFC-IF/TS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s trhlinou ACL
Pacienti se slzami v ACL budou vyšetřeni MRI
|
Pacientům po poranění kolena se často doporučuje podstoupit MRI kolena pro diagnostiku.
Budou provedena měření na MRI kolena prováděná během běžné klinické praxe.
|
|
Pacienti bez trhliny ACL
Pacienti bez trhliny ACL - MRI budou posouzeni
|
Pacientům po poranění kolena se často doporučuje podstoupit MRI kolena pro diagnostiku.
Budou provedena měření na MRI kolena prováděná během běžné klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost od vedení Blumensaat k zadnímu okraji LFC-IF / TS
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Vzdálenost od vedení Blumensaat k zadnímu okraji LFC-IF /TS
|
V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost od trati Blumensaat do nejhlubší části LFC-IF / TS
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Vzdálenost od trati Blumensaat do nejhlubší části LFC-IF / TS
|
V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
|
Vzdálenost od linie Blumensaat k přední hranici LFC-IF / TS
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Vzdálenost od linie Blumensaat k přední hranici LFC-IF / TS
|
V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
|
Délka LFC-IF / TS
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Délka LFC-IF / TS
|
V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
|
Hloubka LFC-IF / TS
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Hloubka LFC-IF / TS
|
V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
|
Přítomnost LFC-IF / TS
Časové okno: V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Přítomnost LFC-IF / TS
|
V době vyšetření magnetickou rezonancí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-rad-ar-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .