Analyse av radiologiske trekk ved lateral femoral støtbrudd / lateral femoral notch-tegn
4. januar 2023 oppdatert av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Analyse av radiologiske egenskaper ved Lateral Femoral Impaction Fracture (LFC-IF) / Lateral Femoral Notch Sign vil bli utført på MR-er av påfølgende pasienter etter fremre korsbåndskader (ACL) og uten ACL-skader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To uavhengige målere vil to ganger måle de radiologiske egenskapene til Lateral Femoral Impaction Fracture / Lateral Femoral Notch Sign på MR-er av påfølgende pasienter etter fremre korsbåndskader (ACL) og uten ACL-skader. I tilfeller uten ACL-skader vil radiologiske trekk ved terminal sulcus (TS), en naturlig sulcus lokalisert på den laterale femorale kondylen, bli målt. Intra- og interrateravtaler vil bli beregnet.
Følgende radiologiske egenskaper vil bli vurdert/målt:
- Tilstedeværelse av LFC-IF/TS
- LFC-IF/ TS dybde
- LFC-IF/ TS lengde
- Avstand fra Blumensaat-linjen til frontgrensen til LFC-IF / TS
- Avstand fra Blumensaat-linjen til den dypeste delen av LFC-IF / TS
- Avstand fra Blumensaat-linjen til den bakre grensen til LFC-IF / TS
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-post: malwin8@wp.pl
Studiesteder
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekruttering
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Ta kontakt med:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-post: malwin8@wp.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kne-MR med eller uten ACL-rivning, i alderen 18-45 år, alle kjønn, med kvalifikasjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utførte kne MR med eller uten ACL rift
Ekskluderingskriterier:
- Osteofytter hindrer vurdering av LFC-IF/TS-morfologi
- Morfologiske forstyrrelser som hindrer vurdering av LFC-IF/TS-morfologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ACL-rift
Pasienter med ACL tear-MR vil bli vurdert
|
Pasienter etter kneskade blir ofte rådet til å gjennomgå kne-MR for diagnose.
Målinger på kne-MR utført under rutinemessig klinisk praksis vil bli foretatt.
|
|
Pasienter uten ACL-rivning
Pasienter uten ACL tåre - MR vil bli vurdert
|
Pasienter etter kneskade blir ofte rådet til å gjennomgå kne-MR for diagnose.
Målinger på kne-MR utført under rutinemessig klinisk praksis vil bli foretatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand fra Blumensaat-linjen til den bakre grensen til LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
Avstand fra Blumensaat-linjen til bakgrensen til LFC-IF /TS
|
På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand fra Blumensaat-linjen til den dypeste delen av LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
Avstand fra Blumensaat-linjen til den dypeste delen av LFC-IF / TS
|
På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
|
Avstand fra Blumensaat-linjen til frontgrensen til LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
Avstand fra Blumensaat-linjen til frontgrensen til LFC-IF / TS
|
På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
|
LFC-IF / TS lengde
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
LFC-IF / TS lengde
|
På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
|
LFC-IF / TS dybde
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
LFC-IF / TS dybde
|
På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
|
Tilstedeværelse av LFC-IF / TS
Tidsramme: På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
Tilstedeværelse av LFC-IF / TS
|
På tidspunktet for MR-undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-rad-ar-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .