- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05682820
Lateraalisen reisiluun törmäysmurtuman radiologisten ominaisuuksien analyysi / lateraalisen reisiluun loven merkki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi riippumatonta mittauslaitetta mittaavat kahdesti lateraalisen reisiluun törmäysmurtuman / lateraalisen reisiluun loven merkin radiologiset piirteet peräkkäisten potilaiden MRI-kuvissa anterior cruciate ligament (ACL) -vammojen jälkeen ja ilman ACL-vammoja. Tapauksissa, joissa ei ole ACL-vammoja, mitataan terminaalisen sulcuksen (TS) radiologiset ominaisuudet, joka on natiivi sulcus, joka sijaitsee lateraalisessa reisiluun nivelluussa. Intra- ja inter-rater sopimukset lasketaan.
Seuraavat radiologiset ominaisuudet arvioidaan/mitataan:
- LFC-IF/TS:n läsnäolo
- LFC-IF/TS-syvyys
- LFC-IF/TS pituus
- Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n eturajaan
- Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n syvimpään kohtaan
- Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n takarajaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509812212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Puola, 97-400
- Rekrytointi
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 509 812 212
- Sähköposti: malwin8@wp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven MRI suoritettu ACL-repeämisen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Osteofyytit estävät LFC-IF/TS-morfologian arvioinnin
- Morfologiset häiriöt, jotka estävät LFC-IF/TS-morfologian arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on ACL-repeämä
Potilaat, joilla on ACL-kyynel-MRI-kuvaus, arvioidaan
|
Polvivamman jälkeen potilaita kehotetaan usein käymään polven MRI-tutkimuksessa diagnoosia varten.
Rutiinikliinisen käytännön aikana tehdään polven MRI-mittaukset.
|
Potilaat, joilla ei ole ACL-repeämistä
Potilaat, joilla ei ole ACL-repeämiä – MRI-kuvat arvioidaan
|
Polvivamman jälkeen potilaita kehotetaan usein käymään polven MRI-tutkimuksessa diagnoosia varten.
Rutiinikliinisen käytännön aikana tehdään polven MRI-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n takarajaan
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikaan
|
Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF /TS:n takarajaan
|
MRI-tutkimuksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n syvimpään kohtaan
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikaan
|
Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n syvimpään kohtaan
|
MRI-tutkimuksen aikaan
|
Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n eturajaan
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikaan
|
Etäisyys Blumensaat-linjasta LFC-IF / TS:n eturajaan
|
MRI-tutkimuksen aikaan
|
LFC-IF / TS pituus
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikaan
|
LFC-IF / TS pituus
|
MRI-tutkimuksen aikaan
|
LFC-IF / TS -syvyys
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikaan
|
LFC-IF / TS -syvyys
|
MRI-tutkimuksen aikaan
|
LFC-IF / TS:n läsnäolo
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikaan
|
LFC-IF / TS:n läsnäolo
|
MRI-tutkimuksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lodewijks PCAM, Delawi D, Bollen TL, Dijkhuis GR, Wolterbeek N, Zijl JAC. The lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic measurement in acute anterior cruciate ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Feb;27(2):659-664. doi: 10.1007/s00167-018-5214-x. Epub 2018 Oct 13.
- Wierer G, Simetinger T, Hudelmaier M, Moroder P, Hoffelner T. Fate of the lateral femoral notch following early anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2020 Mar;27(2):414-419. doi: 10.1016/j.knee.2020.01.009. Epub 2020 Feb 7.
- Dimitriou D, Reimond M, Foesel A, Baumgaertner B, Zou D, Tsai TY, Helmy N. The deep lateral femoral notch sign: a reliable diagnostic tool in identifying a concomitant anterior cruciate and anterolateral ligament injury. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Jun;29(6):1968-1976. doi: 10.1007/s00167-020-06278-w. Epub 2020 Sep 24.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Grantham WJ, Crawford MD, Aman ZS, Kennedy MI, LaPrade RF. Morphologic Variants of Posterolateral Tibial Plateau Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):318-325. doi: 10.1177/0363546519893709. Epub 2020 Jan 3.
- Bernholt DL, DePhillipo NN, Crawford MD, Aman ZS, Grantham WJ, LaPrade RF. Incidence of Displaced Posterolateral Tibial Plateau and Lateral Femoral Condyle Impaction Fractures in the Setting of Primary Anterior Cruciate Ligament Tear. Am J Sports Med. 2020 Mar;48(3):545-553. doi: 10.1177/0363546519895239. Epub 2020 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-rad-ar-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalValmisCyclop Arthrofibrosis Anterior Cruciate LigamentTanska
-
TRX OrthopedicsPeruutettuPolven vammat | Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat