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Análise das características radiológicas da fratura de impactação do fêmur lateral/sinal do entalhe do fêmur lateral

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
A análise das características radiológicas da fratura de impacto lateral do fêmur (LFC-IF) / sinal do entalhe femoral lateral será realizada em ressonâncias magnéticas de pacientes consecutivos após lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) e sem lesões do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois avaliadores independentes medirão duas vezes as características radiológicas da Fratura de Impacto Femoral Lateral/Sinal da Incisura Femoral Lateral em ressonâncias magnéticas de pacientes consecutivos após lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) e sem lesões do LCA. Nos casos sem lesões do LCA, serão medidas as características radiológicas do sulco terminal (TS), um sulco nativo localizado no côndilo femoral lateral. Acordos intra e entre avaliadores serão calculados.

As seguintes características radiológicas serão avaliadas/medidas:

  1. Presença de LFC-IF/TS
  2. Profundidade LFC-IF/TS
  3. LFC-IF/Comprimento TS
  4. Distância da linha Blumensaat até a orla frontal da LFC-IF/TS
  5. Distância da linha Blumensaat até a parte mais profunda da LFC-IF/TS
  6. Distância da linha Blumensaat até a borda traseira da LFC-IF/TS

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Número de telefone: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Locais de estudo

  • Polônia
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polônia, 97-400
        • Recrutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contato:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Número de telefone: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ressonância magnética do joelho com ou sem ruptura do LCA, com idade entre 18 e 45 anos, todos os sexos, com critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ressonância magnética do joelho realizada com ou sem ruptura do LCA

Critério de exclusão:

  • Osteófitos dificultando a avaliação da morfologia LFC-IF/TS
  • Distúrbios morfológicos que dificultam a avaliação da morfologia LFC-IF/TS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ruptura do LCA
Pacientes com ruptura do LCA serão avaliados
Teste de diagnostico: Medidas na RM do joelho realizadas durante a prática clínica de rotina
Pacientes após lesão no joelho são frequentemente aconselhados a passar por ressonância magnética do joelho para diagnóstico. Serão feitas medições de ressonância magnética do joelho realizadas durante a prática clínica de rotina.
Pacientes sem lesão do LCA
Pacientes sem ruptura do LCA - ressonâncias magnéticas serão avaliadas
Teste de diagnostico: Medidas na RM do joelho realizadas durante a prática clínica de rotina
Pacientes após lesão no joelho são frequentemente aconselhados a passar por ressonância magnética do joelho para diagnóstico. Serão feitas medições de ressonância magnética do joelho realizadas durante a prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância da linha Blumensaat até a borda traseira da LFC-IF/TS
Prazo: Na hora do exame de ressonância magnética
Distância da linha Blumensaat até a borda traseira da LFC-IF /TS
Na hora do exame de ressonância magnética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância da linha Blumensaat até a parte mais profunda da LFC-IF/TS
Prazo: Na hora do exame de ressonância magnética
Distância da linha Blumensaat até a parte mais profunda da LFC-IF/TS
Na hora do exame de ressonância magnética
Distância da linha Blumensaat até a orla frontal da LFC-IF/TS
Prazo: Na hora do exame de ressonância magnética
Distância da linha Blumensaat até a orla frontal da LFC-IF/TS
Na hora do exame de ressonância magnética
Comprimento LFC-IF / TS
Prazo: Na hora do exame de ressonância magnética
Comprimento LFC-IF / TS
Na hora do exame de ressonância magnética
Profundidade LFC-IF / TS
Prazo: Na hora do exame de ressonância magnética
Profundidade LFC-IF / TS
Na hora do exame de ressonância magnética
Presença de LFC-IF/TS
Prazo: Na hora do exame de ressonância magnética
Presença de LFC-IF/TS
Na hora do exame de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-rad-ar-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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