インプラント周囲炎の管理:インプラント周囲炎の非外科的治療。
2023年5月30日 更新者:Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge
インプラント周囲炎の管理: インプラント周囲炎の非外科的治療: 機械的デブリドマン vs. エアポリッシング
この臨床試験の目的は、機械的デブリードマンによる非外科的治療とインプラント周囲炎のエアポリッシングを比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
• エアプラッシュ装置 (Perioflow® EMS、Nyon Switzerlad) を使用したインプラント周囲炎の非外科的治療は、機械器具を使用した従来の洗浄よりも優れた治療結果をもたらしますか?
参加者は、インプラント周囲炎の非外科的治療を受けます。
この研究では、分割口のデザインが採用されており、少なくとも 2 つのインプラントを装着している患者が含まれています。 すべての患者において、少なくとも 1 つのインプラントが各方法で治療されます。 研究者は、2 つの方法で治療されたインプラントのポケットの深さとプロービング時の出血を比較して、インプラント周囲炎の治療においてどちらかがより効果的かどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elin Hadler-Olsen, PhD
- 電話番号:+47 48 06 72 49
- メール:elin.hadlerolsen@tffk.no
研究場所
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、ノルウェー、9271
- 募集
- Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
-
コンタクト:
- Elin Hadler-Olsen
- 電話番号:+4748067249
- メール:elin.hadlerolsen@tffk.no
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インプラント周囲炎の治療には TkNN を紹介
- 参加者は、2017 年シカゴ コンセンサス ミーティングの診断基準に従って、インプラント周囲炎を伴うインプラントを少なくとも 2 本装着する必要があります。
- インプラントは、少なくとも 1 本の歯の位置に相当する距離 (約 7 mm) 離す必要があります。
除外基準:
- セメントによる補綴再建、1 日 10 本以上のタバコを吸っている個人、糖尿病で血糖値のコントロールが不十分な個人、および予後または機能のために抜去することが望ましいインプラントは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:機械的デブリードマン
|
機械的デブリードマンによるインプラント周囲炎の非外科的治療。
|
実験的:エアポリッシュ
|
エアポリッシングによるインプラント周囲炎の非外科的治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
プロービング深さ
時間枠:26週間
|
探り深さ5mm以上
|
26週間
|
プロービング時の出血
時間枠:26週間
|
ポケット深さ検査でのポケットからの出血
|
26週間
|
プロービング時の化膿
時間枠:26週間
|
ポケット深さ検査でのポケットからの化膿
|
26週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 343997
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。