Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av peri-implantit: Icke-kirurgisk behandling av peri-implantit.

30 maj 2023 uppdaterad av: Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Hantering av peri-implantit: Icke-kirurgisk behandling av peri-implantit: mekanisk debridering kontra luftpolering

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra icke-kirurgisk behandling genom mekanisk debridering med luftpolering vid periimplantit. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är:

• Ger icke-kirurgisk behandling av peri-implantit med en airplishing-anordning (Perioflow® EMS, Nyon Switzerlad) ett bättre behandlingsresultat än konventionell rengöring med mekaniska instrument?

Deltagarna kommer att få icke-kirurgisk behandling av peri-implantit antingen med mekanisk debeidement och med en luftposishing apparat.

Studien har en delad mun och inkluderar patienter med minst två implantat. Minst ett implantat kommer att behandlas med varje metod hos alla patienter. Forskare kommer att jämföra fickdjup och blödning vid sondering i implantat som behandlats med de två metoderna för att se om någon av dem är mer effektiv vid behandling av periimplantit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9271
        • Rekrytering
        • Tannhelsetjenestens kompetansesenter for Nord-Norge
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad till TkNN för behandling av peri-implantit
  • Deltagare bör ha minst två implantat med peri-implantit enligt de diagnostiska kriterierna från Chicago Consensus Meeting 2017.
  • Implantaten måste separeras med ett avstånd motsvarande minst en tandposition (ca 7 mm).

Exklusions kriterier:

  • Cementerade protesrekonstruktioner, individer som röker mer än 10 cigaretter per dag, individer med diabetes och dålig kontroll av blodsockernivåer och implantat som helst ska extraheras på grund av prognos eller funktion, är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mekanisk debridering
Procedur: Icke-kirurgisk behandling av peri-implantit med mekanisk debridering
Icke-kirurgisk behandling av peri-implantit med mekanisk debridering.
Experimentell: Luftpolering
Procedur: Icke-kirurgisk behandling av peri-implantit med luftpolering
Icke-kirurgisk behandling av peri-implantit med luftpolering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande djup
Tidsram: 26 veckor
Sonddjup 5 millimeter eller mer
26 veckor
Blöder vid sondering
Tidsram: 26 veckor
Blödning från fickan på fickans djupsondering
26 veckor
Suppuration vid sondering
Tidsram: 26 veckor
Suppuration från ficka på ficka djup sondering
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tannhelsetjenestens Kompetansesenter for Nord-Norge

Samarbetspartners

Malmö University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 343997

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera